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플루티폼흡입제125μg/5μg은 포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 플루티폼흡입제125μg/5μg |
|---|---|
| 주성분 | 포르모테롤푸마르산염수화물(미분화), 플루티카손프로피오네이트(미분화) |
| 제조사 | 한국먼디파마(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호흡기 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흡입량 조절밸브가 달린 알루미늄 용기 속에 흰색 내지 미백색의 현탁액이 담겨진 정량분무흡입에어로솔제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 경구(입으로 복용)흡입용으로만 사용하여야 하며, 증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일 사용하도록 합니다.
- 이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 합니다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 합니다. 이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있습니다.
- 질환의 중증도에 따라서 적절한 양의 플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을 투여해야 하며, 권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한 베타2-효능약 또는 코르티코스테로이드를 처방해야 합니다.
- ○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입합니다.
- • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번
- ※ 5세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 제한적이므로 사용해서는 안됩니다.
- ○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 임상시험에서 이 약과 관련된 이상반응은 아래와 같으며, 기관별 발현 빈도수에 따라 구분하여 나열하였다.
- 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게 (<1/10000), 알려지지 않음
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 악화된 천식 지속상태 또는 급성 천식 악화의 1차 치료
- 중등도～중증 기관지확장증 환자
- 만성폐쇄성폐질환 환자(투여경험이 없음)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 크로모글리크산나트륨의 비약리활성 용량을 함유하고 있으므로, 크로모글리크산이 함유된 약제의 투여를 중단할 필요는 없습니다.
- 이 약의 주성분에 해당하는 플루티카손프로피오네이트는 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)의 기질입니다. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제(리토나비르, 아타카나비르, 클래리스로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 넬피나비르, 사퀴나비르, 케토코나졸, 텔리스로마이신, 코비시스타트) 를 병용 시 전신이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.…
- 잔틴유도체, 스테로이드, 이뇨제 : 잔틴유도체는 아드레날린 신경자극을 증가시켜 혈청칼륨치의 저하를 증강시키며, 스테로이드 및 이뇨제의 경우 세뇨관에서 칼륨 배설의 촉진 작용이 있기 때문에 혈청 칼륨치의 저하가 증강되어 저칼륨혈증에 의한 부정맥을 일으킬 수 있습니다.
- L-도파, L-티록신, 옥시토신, 알코올은 β2-교감신경흥분제에 대한 심장 내성을 손상시킬 수 있습니다.
- 푸라졸리돈, 프로카바진과 같이 유사 특성을 가지는 제제를 포함하는 MAO 저해제와의 병용 투여는 고혈압 반응을 악화시킬 수 있습니다.
- 할로겐화 탄화수소로의 마취를 병용하는 환자에서는 부정맥의 위험이 증가합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
(1) 플루티카손프로피오네이트 및 포르모테롤푸마르산 단독투여 또는 병용투여에 대한 정보는 제한적이나 각각의 흡입제 또는 이 약과 같은 고정용량 복합제를 임부에게 투여한 사례가 있습니다. 동물실험 시 생식독성을 나타냈다. (2) 이 약의 임신 중 사용은 사용상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 합니다. 적절한 천식조절을 유지하는데 필요한 최소한의 유효용량을 사용해야 합니다.
보관법
직사광선을 피하여 25℃ 이하 보관, 냉장 또는 냉동하지 말 것, 기밀용기 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
