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피라맥스정은 피로나리딘인산염 성분의 구충 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 피라맥스정(수출명: Pyramax film coated tablets, ARPYCOM film coated tablets) |
|---|---|
| 주성분 | 피로나리딘인산염, 알테수네이트 |
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 구충 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 주황색의 원형 필름코팅정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 1일 1회 연속 3일간 경구(입으로 복용)투여하며, 음식물과 관계없이 투여가능하다.
- 첫 용량 복용 후 30분 이내 구토한 경우에는 같은 용량을 다시 복용합니다. 만약 다시 복용한 이후에도 구토를 하였다면, 다른 항말라리아제를 투여받아야 합니다.
- 경증~중등도의 설사가 나타나는 경우에는 정상용량을 지속합니다.
- 체중별 용량은 아래표와 같다.
- 이 약은 체중에 따라 투약하며, 위에 나타난 표에 해당하는 체중의 소아인 경우 적용가능하다. 이 약은 20kg 미만의 소아에 대한 안정성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
- )말라리아의 근본적치료(간의 기생충을 사멸하여 재발을 방지하는것)를 위해 프리마퀸(Primaquine) 등과 같은 수면소체를 사멸하는 약물을 연이어 투여하는 것이 필요하다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 말라리아 치료에 있어 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 안전성은 2800명 이상의 환자를 통해 평가되었다.
- 가장 흔히(1%이상 ~ 10% 미만) 보고되는 이상반응들은 두통, 호산구 증가증, 호중구 감소증, 빈혈, 혈소판수 증가, 구토, 복통, 서맥, 아미노전이효소 증가, 저혈당증이었다.
- 빈혈, 호산구증가증, 호중구감소, 혈소판수 증가
- 복통, 구토
- 변비, 설사, 소화불량, 위염, 구역
- 무기력증, 피로
- 흉통, 오한, 저체온증, 발열
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
- 중증 말라리아 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 피로나리딘은 in vitro에서 CYP2D6의 저해제입니다. 이것은 좁은 치료역을 갖는 약물과 병용 투여시 임상적 연관성이 연관성이 있을 수 있으며, 이 약과 CYP2D6에 의해 대사되는 약물과 병용 투여시 주의가 요구됩니다. 이러한 제제와 병용투여하는 경우, 병용투여 제제의 혈중농도가 증가할 수 있으므로…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
사람에서의 임신 중 투약에 관한 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 안전성은 확립되지 않았으며, 잠재적 위험성도 알려져 있지 않다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람에게는 투여하지 않습니다. 다른 치료제의 사용이 부적절하고, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고… 이 약의 성분인 알테수네이트는 영장류를 포함한 동물모델에서 in vivo상 배아독성 및 최기형성이 알려져 있습니다. 피로나리딘은 동물 연구에서 최기형성을 나타내지 않았다.
🧒 소아는
이 약은 소아에게 체중에 따라 적절하게 투여되어야 합니다. 20kg 이하의 체중을 가진 소아에 대해서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
👵 고령자는
고령자에서의 사용 경험이 없습니다. 현재 알려진 것과 3일간의 단기간 치료과정임을 감안하면, 용량조절이 필수적이지 않다. 이 약에 대한 과량투여는 보고되지 않았다. 과량투여가 의심되는 경우 대증치료 및 보조치료가 적절히 수행되어야 하며, 트랜스미나제(AST 및 ALT)를 모니터링해야 합니다. 이 수치가 급격히 상승하였다면 연속적으로 총 빌리루빈 및 직접빌리루빈 수치를 측정하여야 합니다.
보관법
차광기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 30 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
피로나리딘인산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
