허쥬마주440mg 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

허쥬마주440mg은 트라스투주맙 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)
주성분	트라스투주맙
제조사	(주)셀트리온
구분	전문의약품
분류	항종양·면역
보험	건강보험 급여 대상
모양	용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

◯ 유방암
HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여합니다.
전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여
전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여
이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여
HER2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여합니다.

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

트라스투주맙 치료를 시작하기 전 HER2 시험이 필수적입니다.
트라스투주맙은 자격을 갖춘 전문 의료인에 의해 투여되어야 합니다. 투여 전 투여하려는 제형이 환자에 처방된 것이 맞는지 제품라벨을 확인하여야 합니다. 이 약은 정맥주사용입니다.
투약 오류를 방지하기 위해 조제해 투여하는 약이 캐싸일라(트라스투주맙엠탄신)가 아닌 트라스투주맙이 맞는지 바이알 라벨을 확인해야 합니다.
HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 Protein) 양성 전이성 유방암 환자 치료에 다음과 같이 투여합니다.
이 약 단독요법 및 파클리탁셀, 도세탁셀, 아로마타제 억제제와의 병용요법 시 이 약의 권장용량은 다음과 같다.
초기부하용량 : 권장 초기부하용량은 4mg/kg입니다.
유지용량 : 권장 유지용량은 매주 2mg/kg이며 초기부하용량 투여 1주일 후부터 투여를 시작합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

트라스투주맙, 설치류 유래 단백 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 병력이 있는 환자
진행성 악성종양에 의한 중증 안정 시 호흡곤란 또는 산소보충이 필요한 환자
신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다, 허쥬마주 440mg에 한함)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

심기능 장애(Cardiac dysfunction)
트라스투주맙 투여 시 울혈성 심부전[뉴욕심장학회(NYHA)등급 2-4등급] 또는 무증상 심기능 장애의 위험이 증가합니다. 특히, 안트라싸이클린(독소루비신이나 에피루비신)을 포함한 화학요법 후, 트라스투주맙 단독 또는 파클리탁셀이나 도세탁셀과 병용투여 받은 환자에서 이러한 사례가 관찰되었다. 그 정도는…
트라스투주맙의 치료대상환자, 특히 이전에 안트라싸이클린 및 싸이클로포스파마이드를 투여 받은 환자는 치료개시 전에 병력 및 신체검사와 ECG, 심초음파도, MUGA scan 또는 MRI등의 심기능을 평가해야 합니다. 트라스투주맙 투여를 결정하기 전에 주의 깊게 위험-유익성에 대한 평가를 내려야 합니다.
집단 약동학 모델 시뮬레이션에 따르면 트라스투주맙 투여 중단 후 7개월까지 트라스투주맙이 순환계에 존재할 수 있습니다. 트라스투주맙 투여 중단 후 안트라싸이클린을 투여 받은 환자에서 심기능 장애가 증가될 수 있습니다. 가능하다면 전문의는 트라스투주맙 투여 중단일로부터 7개월까지 안트라싸이클린이 포함된…

함께 쓰면 안 되는 약

인체에서 트라스투주맙을 가지고 실시한 정규 임상시험 약물상호작용 시험자료는 없습니다. 임상시험에서 투여한 병용투여약물과의 유의한 상호작용은 나타나지 않았다.
기타 항암제의 약동학에 대한 트라스투주맙의 영향
HER2 양성 전이성 유방암 여성 환자에 대한 연구 BO15935 및 M77004의 약동학 자료는 파클리탁셀과 독소루비신 노출(그리고 그 주요 대사체 6-α 히드록실파클리탁셀, POH, 독소루비시놀, DOL)이 트라스투주맙(부하용량 8mg/kg 투여 후 매 3주 6mg/kg 정맥투여, 또는 부하용량…
하지만 트라스투주맙은 독소루비신 대사체 중 하나인 7-데옥시-13-디하이드로- 독소루비시논(D7D)의 전체 노출을 증가시킬 수 있습니다. D7D의 생물학적 활성 및 노출 증가에 따른 임상적 영향은 불분명하다.
JP16003은 HER2 양성 전이성 유방암인 일본 여성에 트라스투주맙(4mg/kg 부하용량 투여 후 매주 2mg/kg 정맥 투여) 및 도세탁셀(60mg/m2 정맥투여)을 투여한 단일군 연구(single-arm study)입니다. 이 연구 결과, 트라스투주맙 병용

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

보관법

밀봉용기. 냉장(2~8℃)보관 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
트라스투주맙 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.