환인클로나제팜정 0.5mg| 용법, 주의사항 및 부작용 정보 | 항불안제, 신경안정제, 처방약

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 뇌전증 및 부분발작(초점발작)
• 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
• 유·소아 뇌전증(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

• 이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 합니다.
• ○ 뇌전증 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 뇌전증(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
• 초회량 – 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 합니다.
• 유지용량 – 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 뇌전증약의 병용 여부 등)에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정합니다.
• 클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구(입으로 복용)투여합니다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여합니다. 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여합니다.
• 소아(10-16세) :
• 이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여합니다. 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여합니다.

• 한가지 또는 여러 가지의 다른 항뇌전증약과 병용투여할 수 있습니다. 그러나 환자 처방에 또 다른 약제를 추가하는 것은 진정 및 무감각과 같은 바람직하지 않은 반응이 발생하기 쉬우므로 치료 반응에 대한 주의 깊은 평가과정이 수반되어야 합니다. 이 경우 최적 효과를 위하여 각용량을 조절합니다.
• 바르비탈계 약물, 히단토인유도체 또는 카르바마제핀과 같은 간효소유발약물의 병용투여는 이 약의 단백결합에는 영향을 미치지 않으나 생체내 변환을 가속화시킬 수 있습니다. 이와는 대조적으로 이 약 단독투여시 이 약 대사만을 위한 효소유발은 나타나지 않습니다. 이 약의 대사에 관여하는 효소가 완전히 규명되어 있지…
• 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의해서 이 약의 작용이 증강되는 경우가 있으므로 투여하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여합니다. : MAO저해제, 다른 항뇌전증약, 마취제, 최면진정제, 항정신병약, 진통제, 근이완제.
• 디설피람과 병용투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여합니다.
• 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여합니다.
• 페니토인 또는 프리미돈과 병용투여시 이들 두 약물의 혈중농도의 상승이 관찰되었다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
임신 중 투여에 대해서 다음과 같은 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성(모체의 뇌전증발작 빈발을 방지하고 태아를 저산소상태로부터 보호)이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 수 있습니다. 임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학적 조사가 보고되었다.

🧒 소아는
뇌전증 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 뇌전증(특히 정형성 및 비정형성 결신발작) 미숙아 및 신생아 : 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

👵 고령자는
65세 이상의 공황장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 일반적으로, 고령자의 경우 저용량으로 투여를 시작하고 면밀히 관찰합니다. 벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 벤조디아제핀계 약물 농도가 비슷하더라도 젊은 사람들보다 고령 환자에서 더 크게 나타났다. 이는 약물-수용체 상호작용 등 연령과 관련된 변화로 인한 것입니다.