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훼모럼주은 수산화제이철수크로오스복염 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 훼모럼주(수산화제이철수크로오스복염) |
|---|---|
| 주성분 | 수산화제이철수크로오스복염 |
| 제조사 | 명문제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 앰플에 든 갈색의 액체 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급
- 경구(입으로 복용)용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자
- 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자
- 이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여합니다.
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용합니다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있습니다.
- ○ 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 – 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24
- + 저장철의 양(mg)
- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
- 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
- 이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 두통, 어지럼, 작열감, 감각이상, 감각저하
- 실신, 편두통, 졸림
- 서맥, 빈맥
- 저혈압, 고혈압
- 구토, 복통, 설사, 변비
- 가려움, 발진
- 두드러기, 홍반
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스 반응, 혈관부종
- 근육 경련, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B
- 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다)
- 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증)
- 철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등)
- 세균혈증(bacteremia)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있습니다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 합니다.
- 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
함께 쓰면 안 되는 약
- 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여 하여서는 아니되며, 최종 주사후에는 적어도 5일 경과후에 경구제 요법을 시작하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없습니다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있습니다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신2기 및 3기로 제한되어야 합니다.
🧒 소아는
3세 미만의 소아에의 투여는 제한적 경험 때문에 권장되지 않습니다. 과량투여시 헤모시데린 침착증 등을 일으키며, 철결핍성빈혈로 오진된 불응성 빈혈 환자에게서 특히 나타나기 쉽다. 필요한 경우, 철킬레이트제를 사용하여 치료해야 합니다. 철분과다는 혈액투석에 의하여서는 교정될 것 같지 않다.
보관법
내수용: 밀봉용기, 4~25℃ 암소보관
수출용: 밀봉용기, 실온(30℃이하) 암소보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
수산화제이철수크로오스복염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
