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나자코트비액은 트리암시놀론아세토니드 성분의 호흡기 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 나자코트비액(트리암시놀론아세토니드) |
|---|---|
| 주성분 | 트리암시놀론아세토니드 |
| 제조사 | 오펠라헬스케어코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 호흡기 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 미세 결정성 백색의 수성 현탁액이 들어있는 정량 분무식 스프레이 제제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 계절성 및 다년성의 알레르기성 비염 증상 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 및 만12세 이상의 청소년 : 시작 용량과 최대 권장용량으로 1일 1회 220 μg을 투여하되 양쪽 비공에 각각 2번씩 분무합니다. (1분무 당 55 μg)
- 만6세에서 만11세의 어린이 : 시작 용량으로 1일 1회 110 μg을 투여하되 양쪽 비공에 각각 1번씩 투여합니다. (1분무 당 55 μg) 최대 권장용량은 1일 1회 220 μg을 투여하되 양쪽 비공에 각각 2번씩 분무하는 것입니다.
- 만2세에서 만5세의 어린이 : 시작 용량과 최대 권장용량으로 1일 1회 110μg을 투여하되 양쪽 비공에 각각 1번씩 투여합니다. (1분무 당 55 μg)
- 이 약 투여 후 3주가 지나도록 증상이 호전되지 않는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와 상담을 통하여 이 약의 투여를 중단합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 흔하게: 두통
- 흔하게: 비출혈, 기침, 기관지염, 소화불량
- 흔하게: 두통
- 상복부 상복부 통증, 설사
- 위약 투여 환자에서보다 더 빈번하게 발생한 이상반응을 발현빈도에 따라 매우 흔하게 (≥10%), 흔하게 (≥1%, < 10%), 흔하지 않게 (≥0.1%, < 1%), 드물게 (≥0.01%, < 0.1%), 매우 드물게 (< 0.01%)로 구분하였다.
- 이 약의 임상시험에서 보고된 이상반응의 전반적인 발생은 매우 낮고, 대개 코와 목의 점막에 관련된 것이었다.
- 만6세 이상 어린이와 성인에서 가장 흔한 이상반응은 다음과 같다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 다음과 같은 추가적 이상반응들이 시판후 기간동안 보고되었다: 자발적 보고이므로 빈도는 알려져 있지 않다: 코 자극, 마른 점막, 비충혈, 재채기, 미각과 후각 변화, 구역, 불면증, 어지러움, 피로, 호흡곤란, 혈중 코티졸 감소, 시야흐림, 백내장, 안압 증가, 녹내장, 맥락망막증, 소양증, 발진,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
- 만2세 미만의 영아
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 전신 코르티코스테로이드를 외용 코르티코스테로이드로 전환시 부신기능부전이 나타날 수 있고 심지어 몇몇 환자는 관절통, 근육통, 권태, 우울 등과 같은 금단 증상을 나타낼 수도 있습니다. 이미 장기간 전신 코르티코스테로이드로 치료를 받다가 외용 코르티코스테로이드로 전환한 환자는 스트레스에 의해 급성…
- 천식환자 또는 장기간 전신 코르티코스테로이드 치료를 요하는 환자에게 전신 코르티코스테로이드를 급속히 감량하는 경우 오히려 증상을 더 악화시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.
- 면역억제제를 투여받고 있는 어린이는 건강한 어린이에 비해 감염에 대한 저항력이 약하다. 그 예로 면역억제 용량의 코르티코스테로이드를 투여받은 어린이가 수두나 홍역을 앓게 되면 매우 위험하거나 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 그러한 어린이나 어릴 때 이 질환을 앓았던 적이 없는 성인의 경우 감염되지…
- 만약 감염된 경우에는 VZIG(Varicella Zoster Immune Globulin) 또는 혼합 IVIG(Intravenous Immunoglobulin)를 적절하게 투여하도록 합니다. 만약 수두가 진행된 경우에는 항바이러스 치료도 고려해 볼 수 있습니다.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 적절하고 확실한 임상 자료는 없으나 동물 실험에서 최기성 작용이 보고된 바 있으므로 트리암시놀론 아세토니드는 치료상의 유익성이 태아에게 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 합니다. 또한 임신기간 동안 코르티코스테로이드 분비량이 증가하므로,… 이 약물이 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않으나 여타의 코르티코스테로이드가 유즙으로 분비되므로 수유 중 약물투여에 대해서는 신중해야 합니다.
🧒 소아는
만2세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 경구(입으로 복용)용 코르티코스테로이드제를 어린이 및 청소년에게 투여시 특히 장기간 동안 고용량 투여시에 성장 억제가 보고된 바 있습니다. 소아 환자에게 비강용 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과가 나타났다. 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 억제에 대한 증거가 관찰되지 않는 상태에서 얻어진 이러한 결과는, 성장속도가 흔히 사용되는 HPA 축 기능 시험보다도…
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
트리암시놀론아세토니드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
