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네오본주1마이크로그램은 칼시트리올 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 네오본주1마이크로그램(칼시트리올) |
|---|---|
| 주성분 | 칼시트리올 |
| 제조사 | 알보젠코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만성신장투석환자의 저칼슘혈증의 관리
- 상승된 부갑상선호르몬수치의 현저한 감소작용으로 신성 뼈형성장애 개선
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약의 적절한 용량은 각 환자별로 신중하게 결정되어야 합니다.
- ○ 이 약의 초기권장 용법/용량은 칼시트리올로서 주 3회, 0.5 ㎍(체중 kg당 약 0.01 ㎍)을 격일 투여합니다. 이 약은 IV bolus로, 혈액투석 종료시 카테터를 통해 투여할 수 있습니다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 만족할만한 반응이 나타나지 않을 경우, 2∼4주 간격으로 0.25∼0.50 ㎍을 증량합니다. 대부분의 혈액투석 환자는 주 3회,…
- ○ 용법관련 주의사항
- 용량결정을 위한 적정기간 중 혈청 칼슘과 인 수치를 주 2회 이상 측정해야 합니다. 단, 혈청 칼슘수치가 기준치 상한을 0.5 mg/dL 초과한 경우에는 별도로 측정빈도를 높이고(주 1회 이상), 감량 등도 고려하여 신중히 투여합니다. 또한, 혈청 칼슘수치가 기준치 상한을 1 mg/dL 초과하는 경우에는 즉시 휴약합니다. 휴약에 의해 혈청 칼슘수치가 기준치까지…
- 보정 칼슘수치 산출방법 :
- 보정 칼슘수치(mg/dL) = 혈청 칼슘수치(mg/dL) – 혈청 알부민수치(g/dL) + 4.0
- 궁극적으로는 치료에 대한 반응으로 감소하는 부갑상선호르몬(PTH) 수치에 따라 약물의 투여량을 감소시키는 것이 바람직하다(과도한 PTH의 저하를 나타내는 경우에는 고칼슘혈증이 발현되기 쉽다). 권장되는 용량조정방법은 다음과 같다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (3) 순환기계 : 고혈압, 심부정맥, 심계항진, QT간격 연장, 방실차단, 심방세동
- (4) 골격계 : 뼈의 통증, 관절통
- (8) 피부 : 가려움, 여드름
- (10) 기타 : 무력감, 근육통, 사지통증, 다뇨, 야뇨, 체중감소, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증, 전위성 석회화, 혈청 인수치 상승, 혈청 칼슘상승, 불쾌감(사지, 요부, 항문), 근력저하, 안면조홍(顔面潮紅), 기분불쾌, 배통, 흉부 압박감, 호산구 증가, 림프구 감소/증가,…
- 이 약의 이상반응은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며 고칼슘혈증과 관련한 비타민 D 중독의 발현부위별 증상은 다음과 같다.
- (5) 호흡기계 : 콧물
- (6) 간장 : AST, ALT, LDH, GGTP의 상승
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 드물게 아나필락시 및 주사부위의 국소 발적과 가벼운 통증을 포함한 과민반응이 나타났다는 보고가 있습니다.
- (1) 소화기계 : 다음·다갈증, 구역, 구토, 구갈, 변비, 금속성 맛, 식욕부진, 췌장염, 복부경련
- (2) 정신신경계 : 두통, 졸음, 불면, 손마비감, 현기증, 의식혼미, 현훈, 우울증의 악화, 초조, 불안, 드물게 현성 정신병
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약(비타민 D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
- 고칼슘혈증 환자 또는 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자
- 다음 환자에는 신중하게 투여할 것.
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 상용되는 가장 강력한 비타민 D 대사체로서 이 약 투여중에 비타민 D와 그 대사체의 투여는 중지합니다.
- 고마그네슘혈증을 일으킬 수 있으므로, 마그네슘 함유 제산제와 병용투여하지 않습니다.
- 고칼슘혈증으로 인한 심부정맥이 야기될 수 있으므로 디기탈리스 및 강심배당체를 투여받고 있는 환자는 주의하여 용량을 결정해야 합니다.
- 비타민 D의 작용은 바르비탈계 약물 및 항전간제 특히 페니토인을 투여받고 있는 환자에 있어서 감소될 수 있습니다.
- 코르티코스테로이드는 비타민 D 유도체와 길항작용을 나타낸다.
- 칼슘제제 및 치아지드계 이뇨제와 병용투여시 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
토끼에게 이 약의 임상용량의 4~15배 경구(입으로 복용)투여 시 기형발생을 나타냈다. 3마리의 모체에서 태어난 15마리의 태자 모두가 외형상 및 골격상의 이상을 나타냈다. 그러나 다른 23마리의 모체(156의 태자)에서는 대조군과 비교시 이상이 없었다. 임부에 대한 안전성 및… 이 약의 모유로의 이행이 알려져 있지 않으나 다른 많은 약물이 모유중으로 이행되며, 이 약이 영아에 대하여 심한 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이 투여해야 할 경우에는 수유를 중단합니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 신중히 결정해야 합니다. 보통 용량범위의 최저치부터 투여를 시작하고, 간·신장·심장의 기능저하, 합병증, 다른 약물치료에 대한 사항을 자주 관찰하여 반영해야 합니다. 이 약의 과량투여시 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 고인산혈증을 일으킬 수 있습니다. 이 약과 다량의 칼슘 및 인산염의 병용투여는 유사한 이상을 나타낼 수 있습니다.
보관법
차광밀봉용기, 상온(15?25℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
칼시트리올 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.