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노르믹스정은 리팍시민 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 노르믹스정(리팍시민) |
|---|---|
| 주성분 | 리팍시민 |
| 제조사 | (주)삼오제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 분홍색의 원형 필름 코팅정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에 의한 설사 증후군
- 장내세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)
- 위장관 수술전후 장내 감염의 예방
- 고암모니아혈증 치료의 보조요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 각 증상별로 다음의 용법‧용량이 권장됩니다.
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구(입으로 복용) 투여합니다.
- 위장관 수술전후 감염의 예방
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여합니다.
- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여합니다.
- 별다른 처방이 없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 합니다.
- 단, 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (2) 혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)
- (3) 대사 및 영양 장애: 때때로 식욕감소, 탈수
- (4) 정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질
- (9) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애
- (11) 피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기, 피진
- (12) 근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통
- (15) 기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종, 통증과 불쾌감
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (8) 호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응(알레르기 반응)(박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자
- 장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자
- 열 또는 혈변을 동반한 설사
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약과 전신 박테리아 감염을 치료하기 위해 다른 리파마이신 항균제를 병용투여 한 경험은 없습니다.
- In vitro에서 이 약이 약물 대사를 담당하는 주요 시토크롬 P-450(CYP)을 억제하지 않았음을 보였다(CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4). In vitro에서 이 약은 CYP1A2 및 CYP2B6을 유도하지 않았지만 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)의 약한…
- 건강한 대상자에서, 임상 약물-약물 상호작용 연구는 이 약이 CYP3A4 기질의 약동학에 상당한 영향을 미치지 않았다. 그러나, 간 장애 환자의 경우 건강한 대상자에 비해 이 약의 더 높은 전신 노출로 인해 수반되는 CYP3A4 기질투여 (예: 와파린, 항간질제, 항부정맥제, 경구 피임제)의 노출을…
- 건강한 여성 39명을 대상으로 한 공개 경구 피임약 연구에서 이 약 550mg을 1일 3회 7일 동안 경구 투여했을 때 0.025mg의 에티닐에스트라디올(EE)과 0.25mg의 노르게스티메이트(NGM)를 함유하는 경구 피임약의 단일 용량 약동학 변화를 확인하였다. 이 약 단독 투여 시보다 경구 피임약…
- 국제 표준화 비율(INR)의 감소 및 증가 모두 와파린을 유지하고 이 약을 처방받은 환자에서 보고되었다. 병용 투여가 필요한 경우 이 약의 추가 또는 중단과 함께 국제 표준화 비율을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 경구용 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
- In vitro에서 이 약은 P-glycoprotein(P-gp(약물을 세포 밖으로 내보내는 단백질))의 기질이고 CYP3A4에 의해 대사됨을 보였다. CYP3A4를 억제하는 병용 약물이 이 약의 전신 노출을 증가시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 이 약의 임부 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적입니다. 동물 연구는 태아의 골화 및 골격 변형에 대한 일시적인 영향을 보여주었다. 랫드를 대상으로 한 배태자 발생시험에서 태자의 정상적인 발달에 영향을 주지 않는 일시적인 골화 지연이 관찰되었다. 토끼에서, 임신 중 이 약의 경구 투여 후, 골격 변이의 발생률 증가가…
🧒 소아는
여행자 설사 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 최대 1,800 mg/day의 용량까지 내약성이 있었고 7일 동안 리팍시민 최대 2,400 mg/일의 용량으로 정상 세균총을 가진 환자/피험자에서도 고용량에서 내약성이 있었다. 우발적인 과량투여의 경우, 대증요법과 보조요법이 권장됩니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
리팍시민 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
