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노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터은 인슐린아스파트 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트) |
|---|---|
| 주성분 | 인슐린아스파트 |
| 제조사 | 노보노디스크제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 액이 든 용량 조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 사람 인슐린의 용량 (potency)은 국제단위로 표현되지만, 이 약을 포함한 인슐린 유도체의 용량은 단위로 표현됩니다. 이 약의 용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정합니다. 일반적으로 중간형 또는 지속성 인슐린과 함께 투여합니다. 최적의 혈당 조절을 위해 혈당 모니터링과 인슐린 용량 조절이 권장됩니다.
- 개인의 1일 인슐린 요구량은 성인과 소아 환자에서 보통 체중 kg당 0.5 ∼ 1.0 단위입니다. 기저-식전 (basal-bolus) 요법에서, 총 요구량의 50 ∼ 70%는 이 약을 사용하고 나머지는 중간형 또는 지속성 인슐린을 사용합니다.
- 환자의 신체활동이 증가되었거나 식사량의 변화 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
- 고령자 (만 65세 이상)
- 이 약은 고령자에게 사용될 수 있습니다. 고령자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린 아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 합니다.
- 신 기능 장애 또는 간 장애 환자
- 신 기능 장애 또는 간 장애 환자의 경우, 인슐린 요구량이 감소할 수 있습니다. 신 기능 장애 또는 간 장애 환자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린 아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민성이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물들은 이 약의 혈당 강하작용을 증강시킬 수 있습니다.
- 경구(입으로 복용)용 혈당강하제 (OHAs), MAO 저해제, 삼환계항우울제, 살리실산 유도체, 시클로포스파미드, 베타차단제, 쿠마린계, 클로람페니콜, 황산구아네티딘, 피브레이트류, 설파제, 소마토스타틴유도체 (예. 옥트레오티드), ACE 저해제, 알코올, 동화 스테로이드, 설포닐아미드계, 플루옥세틴, 시벤졸린,…
- 다음 약물들은 이 약의 혈당 강하작용을 감소시킬 수 있습니다.
- 경구용 피임제, 티아지드계 이뇨제, 부신피질자극호르몬, 에피네프린, 글루카곤, 코르티코스테로이드제, 갑상샘호르몬, 교감신경 흥분제, 다나졸, 성장호르몬 (소마트로핀), 난포호르몬, 니코틴산, 농글리세린, 페닐프로판올아민, 페니토인, 니아신, 페노티아진 유도체
- 베타차단제, 클로니딘, 구아네티딘, 레저핀 등 교감신경 차단제에 의해 저혈당증의 징후가 은폐될 수 있으므로 주의합니다.
- 베타차단제, 클로니딘, 리튬염, 알코올은 인슐린의 저혈당증 증상을 지속 또는 증강시킬 수 있습니다. 펜타미딘은 가끔 고혈당증 후 저혈당증을 야기할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부에 사용할 수 있습니다. 2개의 임상시험 (157명과 14명)을 근거로 사람 인슐린과 비교 시 임부, 태아와 신생아의 건강에 대해 영향을 미치는 인슐린 아스파트의 이상사례가 보고되지 않았다. 당뇨병 (1형 당뇨병, 2형 당뇨병, 임신성 당뇨병)이 있는 임부에 대하여는 임신기간과 임신 예상기간 동안 면밀한 혈당조절과 관찰을 실시합니다.
🧒 소아는
만 1세 미만의 소아에서 사용된 경험이 없습니다. 다만, 신속한 작용이 필요한 경우 가용성 사람 인슐린 보다는 이 약을 사용합니다. 예를 들면 식사 시에 주사하는 경우입니다. 성장 및 활동성에 따라 인슐린의 수요량이 변화하므로, 정기적으로 검사를 실시하여 투여하여야 합니다. 1형 당뇨병을 가진 6 ∼ 18세의 소아와 청소년 (283명)을 대상으로 이 약 (187명)과 속효성 사람 인슐린 (96명)의 치료를 비교하기 위한 24주, 평행시험을 시행했다.
👵 고령자는
(8) 이 약과 약물상호작용이 있는 의약품을 투약 중인 환자 (‘상호작용’ 항 참고) 저혈당증을 일으키면 사고로 연결될 우려가 있는 환자 (높은 곳 작업, 자동차의 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등)
보관법
밀봉용기, 동결을 피해 냉장(2℃~8℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 30 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
인슐린아스파트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
