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시나롱정10밀리그램은 실니디핀 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 시나롱정10밀리그램(실니디핀)(수출명 : Todula Tablet 10mg) |
|---|---|
| 주성분 | 실니디핀 |
| 제조사 | (주)보령 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색원형의 필름코팅정 |
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 실니디핀으로서 1일 1회 5 ～ 10 mg을 아침식사 후 경구(입으로 복용)투여 합니다. 효과가 충분하지 않을 경우에는 1일 1회 20 mg까지 증량하며 증상에 따라 적절히 증감합니다. 다만 중증 고혈압 환자에서는 1일 1회 10 ～ 20 mg을 아침식사 후 경구투여 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이와 같은 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (1) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승이나 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (3) 중추신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립어지럼, 어깨결림, 졸음, 손이 진동하는 느낌, 불면, 건망증이 나타나는 경우가 있습니다.
- (4) 심혈관계 : 빈맥, 때때로 심전도이상(ST저하, T파역전), 얼굴홍조, 열감, 냉감, 저혈압, 흉통, 심계항진, 방실차단, 심흉곽비의 상승, 주기외수축이 나타나는 경우가 있습니다.
- (5) 소화기계 : 속쓰림, 설사, 때때로 위부불쾌감, 변비, 구역, 구토, 구갈, 잇몸증식, 복통, 복부팽만감, 복부불쾌감이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (6) 과민반응(알레르기 반응) : 발적, 광민감반응, 때때로 발진, 가려움이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- (9) 기타 : 때때로 전신권태감, 비장근경직, 부종(얼굴, 말단 등), 빈뇨, 눈주변의 건조, 눈의 충혈자극감, 미각이상(고미)이 나타나는 경우가 있습니다. 또 때때로 크레아틴키나아제(CK), 요산, 공복시 혈당, CRP, 혈청 P, 혈청 K, 혈청 Ca, 적혈구수, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 백혈구수,…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 얼굴홍조가 0.76 %(32례)로 가장 많았고, 두통 0.6 %(25례), 어지럼 0.38 %(16례), 심계항진 0.19 %(8례), 구토 0.12 %(5례), 저혈압, 지각이상(손발저림), 구역, 열감, 부종 0.07 %(3례), 위부불쾌감, 불면, 가려움, 호흡곤란, 흉통 각 0,05 %(2례),…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 주로 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 및 일부 CYP2C19에 의해 대사됩니다.
- 다른 혈압강하제 : 혈압강하 작용이 증강되는 경우가 있습니다.
- 디곡신 : 다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)와 병용투여 시 디곡신의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있습니다. 만약 디곡신의 독성 증후(구역/구토, 두통, 시야장애, 부정맥 등)가 관찰된다면, 증후에 따라 디곡신의 용량을 감량하거나 이 제품의 투여를 중단해야 합니다.
- 시메티딘 : 다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)에서 병용에 의해, 칼슘채널차단제의 작용이 증가되었다.
- 리팜피신 : 다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)에서 병용에 의해, 칼슘채널차단제의 작용이 감약되었다.
- 자몽쥬스(Grape Fruit Juice) : 다른 칼슘채널차단제(니페디핀 등)에서 병용에 의해, 칼슘채널차단제의 혈중농도가 상승되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
실험동물에서 태아독성(100 또는 200 mg/kg 투여 시 골화지연이 일어남)이 보고된 바 있으며, 임신중기에 투여시 임신기간이 연장되거나 임신말기에 투여시 분만시간이 연장되는 등의 예가 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 동물실험에서 유즙으로 분비가 보고된 바 있으므로 수유중의 여성에게는 투여를 중지하는 것이 바람직하고, 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
과량 투여시의 증상은 알려지지 않았으나 현저한 말초 혈관 확장, 저혈압이 발생하여 적절한 심혈관계 조치가 요구 될 수 있습니다. 특별한 해독제는 알려지지 않다. 보관 및 취급상의 주의사항
👵 고령자는
일반적으로 고령자에게는 과도한 강압이 좋지 않으므로 고령자에게 사용하는 경우에는 저용량(예, 5 mg)부터 투여를 시작하고 경과를 충분히 관찰한 후 신중히 투여해야 합니다.
보관법
기밀용기, 차광보존, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
실니디핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
