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뉴도탑카타플라스마은 리도카인 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 뉴도탑카타플라스마(리도카인) |
|---|---|
| 주성분 | 리도카인 |
| 제조사 | 에스케이케미칼(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 또는 반투명한 흰색의 점착성의 고체를 지지체 위에 도포하고 피복체를 덮은 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 대상포진 후 신경통증 완화
어떻게 붙이나요 — 부착 방법
- 성인 : 이 약은 1일 1회 1 ~ 3매 최대 12시간동안 상처나 손상이 없는 피부에서 가장 통증이 심한 부위에 부착합니다.
- 부착방법: 이 약은 밀봉한 파우치에서 꺼낸 후 즉시 부착하도록 합니다. 가위로 작은 크기로 자른 후 박리필름을 제거하여 사용할 수 있습니다.
- 이 약을 기력이 쇠하거나 약물 소실에 장애가 있는 환자에게 사용할 경우, 좁은 부위에만 붙이는 것이 권장됩니다.
- 피부 자극이나 작열감이 나타날 경우, 이 약을 제거하고 자극이 없어질 때까지 재부착하지 않습니다.
- 이 약을 국소마취제를 함유하고 있는 다른 약제와 함께 사용할 경우, 모든 약제로부터 흡수되는 국소마취제의 총량을 고려하여야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약 적용부위에 수포, 멍, 작열감, 탈색소, 피부염, 변색, 부종, 홍반, 비늘, 자극, 구진, 점출혈, 가려움, 소포가 생기거나 이상감각이 나타날 수 있습니다. 이 반응들은 일반적으로 경미하거나 일시적이며, 수분~수시간 내에 자연적으로 소실됩니다.
- 시판 후 조사에서 보고된 인과관계가 밝혀지지 않은 기타 이상반응은 다음과 같다. 신경쇠약증, 착란, 방향감장애, 어지럼증, 두통, 감각과민, 감각저하. 현기증, 금속성 맛, 오심, 불안, 통증, 마비, 졸음, 입맛변성, 구토, 시각장애(시야흐림), 홍조, 이명, 진전.
- 용량 관련 전신 이상반응
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 드물기는 하지만, 이 약에 의한 알레르기 반응과 아나필락시스유사반응이 일어날 수 있습니다. 증상은 혈관부종, 기관지연축, 피부염, 호흡곤란, 과민증, 후두경련, 가려움, 쇼크, 두드러기이며, 통상적 방법으로 치료될 수 있습니다.
- 이 약을 적절하게 사용했을 경우, 약 3%의 리도카인만 전신으로 흡수되기 때문에 , 전신이상반응이 거의 나타나지 않습니다. 리도카인의 전신이상반응은 중추신경계 흥분 및 또는 억제(현기증, 불안, 걱정, 행복감, 착란, 졸음, 이명, 시야흐림, 복시, 구토, 온냉감, 무감각, 연축, 경련, 진전, 의식…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 부착하지 않습니다
- 이 약 또는 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 항부정맥 약물: class1 항부정맥 약물(tocainide와 mexiletine 등)을 복용 중인 환자에게 이 약을 사용할 때에는 독성이 부가되거나 증가될 가능성이 있기 때문에 주의해야 합니다.
- 국소 마취제: 이 약을 다른 국소마취제를 함유한 약제들과 동시에 사용할 때에는, 모든 제제로부터 흡수되는 총량을 반드시 고려하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
Pregnancy Category B. 임부를 대상으로 시험은 실시되지 않았다. 랫트에게 리도카인을 30㎎/㎏의 용량까지 피하내 투여하여 생식독성시험을 시행하였을 때, 태아에 대한 리도카인의 독성은 관찰되지 않았다. 그러나 실험 동물에서 사람에서의 생식독성반응을 항상… 이 약의 분만과 출산에 대한 영향을 조사한 연구는 없습니다. 리도카인은 분만과 출산 시에 금기는 아닙니다. 이 약을 리도카인을 함유하고 있는 다른 약제와 동시에 사용할 때는, 모든 제제에서 기인하는 총 용량이 고려되어야 합니다.
🧒 소아는
이미 사용된 제품이라도 665mg 이상의 리도카인을 함유할 수 있습니다. 소아나 애완동물에 대한 이 약의 위험성이 평가된 바는 없지만, 소아나 애완동물이 이 약을 씹거나 삼키면 중대한 이상반응을 겪을 위험이 있습니다. 따라서, 소아나 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 이약을… 이 약을 넓은 부위 또는 1일 12시간 이상 부착하는 경우, 리도카인의 혈중 농도가 증가하게 되어 중대한 이상반응(이상반응 중 전신 반응항 참고)이 나타날 수 있습니다. 혈중 리도카인 농도 5㎍/㎖ 이상에서 이 약의 독성이 나타날 수 있습니다. 혈중 리도카인 농도는 전신…
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
리도카인 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
