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니조랄2%액은 의약품 계열 의약품입니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것입니다. 처방이 필요한 약인지 여부는 약사·의사에게 확인하세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 니조랄2%액(케토코나졸) |
|---|---|
| 분류 | 의약품 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 효모균(Malassezia furfur (이전명칭: Pityrosporum))에 의한 비듬, 지루피부염의 치료와 재발방지 및 어루러기의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3 – 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.
- 비듬 및 지루피부염
- 치료 : 1주 2회, 2-4주간 적용
- 재발방지 : 1-2주마다 1회 적용
- 치료 : 1일 1회, 최대 3일간 적용
- 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 합니다.
정해진 용법·용량을 지키고, 증상이 나아지지 않으면 사용을 멈추고 의사·약사와 상담하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 적용부위 과민반응(알레르기 반응)
- 적용부위 가려움
- 이 약의 안전성은 이 약을 두피 및/또는 피부에 국소적용한 임상시험 22건에서 2890명의 피험자로부터 평가하였다.
- 이 약으로 치료받은 피험자 중 1% 이상에서 보고된 이상약물반응은 없었다.
- 임상데이터자료에서 이 약으로 치료받은 피험자 중 1% 미만에서 보고된 이상약물반응은 표 1과 같다.
- 이상반응 ::: 표 1. 22건의 임상시험에서 이 약을 투여받은 피험자 2890명에서 1% 미만으로 보고된 이상약물반응
- 전신장애 및 투여부위장애
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 동종의 항진균(곰팡이)제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸 등)를 병용(함께 사용)시 과민반응 및 교차반응이 나타날 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없습니다. 임신하지 않은 사람에게 이 약을 두피에 국소적용시 시 혈장 중 케토코나졸은 검출되지 않았다. 이 약을 전신에 적용한 경우 혈장케토코나졸이 검출되었다. 임부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없습니다. 수유부: 수유부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없습니다. 수유부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없습니다.
🧒 소아는
이 약을 국소적으로 과량적용시 홍반(붉은 반점), 부기 및 화끈감이 나타날 수 있으며, 사용을 중지하면 이러한 증상이 사라집니다. 이 약을 실수로 복용한 경우에는 보조적, 대증적(증상별로 치료하는) 수단만을 취해야 하며, 구토유발 또는 위세척은 기도로의 흡입으로 인하여 폐렴을 일으킬 수 있으므로 실시하지 않습니다.
자주 묻는 질문
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
