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달마돔정은 플루라제팜염산염 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 달마돔정(플루라제팜염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 플루라제팜염산염 |
| 제조사 | 고려제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 오렌지 황색의 필림코팅된 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 잠들기 어렵거나, 밤에 자주 깨거나 새벽에 잠이 깨는 불면증, 수면휴식을 필요로 하는 급만성 병적상태
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 염산플루라제팜으로서 1일 1회 15㎎을 취침전에 경구(입으로 복용)투여하고 중증의 경우에는 30㎎을 투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 정신신경계 : 때때로 졸음, 비틀거림, 두중감, 두통, 드물게 어지러움, 신경과민, 혀의 꼬임, 초조감이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계 : 때때로 약한 혈압저하, 드물게 서맥, 심계항진, 가슴쓰림, 흉통이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 구역, 변비, 위부불쾌감, 쓴맛, 복부팽만감, 드물게 설사, 타액분비과다 등이 나타날 수 있습니다.
- 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 투여를 중지해야 합니다.
- 골격근 : 때때로 피로감, 무력감 등의 근긴장저하, 관절통이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 드물게 발열, 발적, 특수한 경우에 월경불순이 나타날 수 있습니다.
- 간 : 드물게 간장애(빌리루빈, ALT, AST, ALP 상승)가 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 나타날 수 있으며, 장기간 투여환자, 고용량 투여환자, 특히 알코올중독력 환자, 약물남용력 환자, 이상성격환자 또는 중증의 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생위험성이 증가되므로 의존성 발생위험성을 최소화하기 위해 대상질환을 충분히…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 급성 협우각형 녹내장 환자
- 중증의 근무력증 환자
- 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
- 급성 호흡부전 환자
- 수면무호흡증후군 환자
- 15세 이하의 소아
- 알코올 또는 약물 의존성 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과…
- 중증의 아낙필락시스 반응
- 수면 진정제를 처음 복용한 환자에서나 지속적으로 복용하는 환자에서 혀, 성대문, 후두의 혈관 부종(angioedema)이 드물게 보고되었다. 일부 환자에게서는 아낙필락시스 반응을 암시하는 호흡곤란과 인후폐쇄(throat closing), 구역, 구토와 같은 증상이 보고되었다. 일부 환자는 응급 치료가…
- 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 이 약의 작용이 증가 될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여합니다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제
- 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 합니다.
- 디설피람과 병용투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
- 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
- 이 약과 시메티딘의 병용시 시메티딘의 간효소 억제작용으로 이 약의 청소율이 저하되어 작용이 증가할 수 있으므로 주의합니다.
- 간효소유도제(리팜피신 등)와 병용시 이 약의 청소율이 증가됩니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물의 투여를 받은 환자중에서 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군에 비교하여 유의하게 많다는 역학조사보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 기면, 황달 증강 등의 증상을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물에서 보고되었다.
🧒 소아는
충분한 임상경험이 없으므로 안전성이 확립되어 있지 않다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자는 운동실조 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 신중히 투여합니다. 과량투여시의 정상적인 약리작용이 크게 증강되어 착란, 깊은 수면, 근무력감, 반사장애, 건망증 등의 증상이 나타난다. 이러한 경우에 위세척, 환자의 모니터링, 호흡기계 및 심혈관계의 관례적 처치방법 등으로 치료합니다.
보관법
밀폐용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
플루라제팜염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
