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대웅졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터은 졸레드론산일수화물 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 대웅졸레드론산주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 졸레드론산일수화물 |
| 제조사 | (주)대웅제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 근골격 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 플라스틱 병에 든 무색투명한 주사액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- * 5 mg/100 mL
- (1) 폐경 후 여성의 대퇴골, 척추 및 비척추 골다공증성 골절의 발생율 감소
- (2) 저충격 고관절 골절 후 새로운 골절 발생율 감소
- (3) 남성의 골다공증 치료
- 폐경 후 여성의 골다공증 예방
- 글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- * 5 mg/100 mL
- 이 약 투여는 vented infusion line을 통해 일정한 속도로 점적 정맥주사합니다. 주사 시간은 15분 이상이어야 합니다. 이 약 투여 전후 환자에게 충분히 수분이 공급되도록 합니다. 이는 고령자나 이뇨제를 투여 받고 있는 환자의 경우 특히 중요하다.
- 골다공증의 치료/글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방
- 권장용량은 1년 1회, 졸레드론산으로서 5 mg을 15분 이상 점적 정맥주사합니다.
- 골다공증의 치료와 저칼슘혈증의 위험을 감소시키기 위해 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 합니다.
- 1일 평균 1,200 mg의 칼슘과 800 ∼ 1,000 IU의 비타민D가 권장됩니다.
- 고관절 골절 후 환자는 치료 후 2주 이상 경과한 뒤 이 약을 투여하는 것이 추천되며, 이 약 투여 전 부하용량으로 비타민D 50,000 ∼ 125,000 IU를 경구(입으로 복용) 또는 근육주사로 투여하는 것을 권장합니다. 부하용량 투여 후 부터 이 약 투여 전까지 최소 14일 동안 매일 칼슘 1,000 ∼ 1,500 mg 및 비타민D 800 ∼ 1,200 IU를…
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 비스포스포네이트의 정맥투여와 마찬가지로 이약 투여 후에도 다음과 같은 증상이 가장 흔하게 발생되었다: 발열(18.1 %), 근육통(9.4 %), 독감유사 증상(7.8 %), 관절통(6.8 %), 두통(6.5 %)이었으며 대부분이 이 약 투여 후 3일 이내에 나타났다. 대부분의 증상은 경증에서…
- 식욕 감소*
- 두통, 어지러움
- 기면*, 지각이상, 졸음, 떨림, 실신
- 고혈압, 홍조
- 구역, 구토, 설사
- 소화불량*, 상복부 통증, 복통*, 위식도 역류 질환, 변비, 구갈, 식도염*
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 기침, 호흡곤란+
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 비스포스포네이트 계열의 약에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 크레아티닌청소율 35mL/min 미만인 중증의 신장애 환자(환자는 이 약을 투여받기 전에 혈청 크레아티닌 및 크레아티닌청소율을 측정해야 합니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 졸레드론산에 대한 약물 상호작용 시험은 수행된 바 없습니다. 졸레드론산은 전신적으로 대사되지 않으며 생체외 시험에서 사람 CYP-450 효소에 영향을 주지 않는 것으로 나타났다. 졸레드론산은 혈장 단백과의 결합율이 높지 않으므로(약 23 ~40 %) 단백 결합율이 높은 약물들과 경쟁하여 상호작용을 나타낼…
- 졸레드론산은 신장으로 배설됩니다. 따라서 이 약을 신기능에 현저한 영향을 줄 수 있는 약물들(아미노글리코사이드 또는 탈수를 일으킬 수 있는 이뇨제 등)과 병용시 주의가 필요하다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 : 동물시험 결과 기형발생을 포함한 생식 독성이 관찰되었다. 임부에 대한 이 졸레드론산의 사용경험이 없으며 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않으므로 임부에게 이 약을 사용하지 않습니다. 수유부 : 이 약을 사용하지 않습니다. 모유 중으로 이 약이 이행되는지 알려져 있지 않다.
🧒 소아는
이 약의 과량 투여 건은 보고된 바 없습니다. 과량투여 시 아주 주의깊게 모니터링 해야 합니다. 과량투여로 인해 임상적으로 유의한 저칼슘혈증이 나타날 경우, 경구용 칼슘 보충제를 투약하고 (또는) 글루콘산칼슘을 정맥 주입하도록 합니다. 냉장 보관했을 경우, 사용 전 냉장된 용액이 실온에 도달하도록 합니다. 정맥 주사는 반드시 무균적으로 준비해야 합니다.
보관법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
졸레드론산일수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
