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란투스주바이알은 인슐린글라진(유전자재조합) 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 란투스주바이알(인슐린글라진,유전자재조합) |
|---|---|
| 주성분 | 인슐린글라진(유전자재조합) |
| 제조사 | (주)사노피-아벤티스코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색의 맑은 용액이 들어있는 무색 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만 2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 피하로만 투여되어야 하며, 정맥으로 투여되어서는 안됩니다. 이 약의 지속적 작용은 이 약물이 피하조직으로 주입되는데 기인하므로 통상의 피하주사 용량을 정맥 주사할 경우에는 심각한 저혈당증을 초래할 수 있습니다.
- 복부, 대퇴부, 삼각근에 이 약을 피하주사한 후 주사부위에서 혈중 인슐린이나 혈당치에 임상적으로 유의한 차이는 없습니다. 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 지방이영양증 및 국소 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사부위는 정해진 범위 내에서 순환되어야 합니다. 지방이영양증 또는 국소 피부 아밀로이드증의 부위에는 주사하지 않습니다.
- 이 약을 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석하여서는 안됩니다. 혼합 또는 희석은 시간/작용 패턴을 변화시킬 수 있으며 혼합에 의해 침전이 형성될 수 있습니다.
- 이 약은 제2형 당뇨병 환자에게 경구(입으로 복용)용 혈당강하제와 함께 투여할 수 있습니다.
- 이 약은 피크없이 24시간까지 지속적인 혈당강하 작용을 나타내는 인슐린 유사체입니다.
- 따라서, 1일 1회 하루 중 어느 때라도 투여할 수 있으며, 환자에 따라 매일 정해진 시간에 투여하면 됩니다.
- 1일 용량은 환자에 따라 결정됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 인슐린 글라진이나 이 약의 다른 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부를 대상으로 실시한 무작위배정 대조 임상시험(randomized controlled clinical studies)은 없으므로 임부에게 처방 시에는 주의해야 합니다. 시판 후 사용조사에서 이 약을 투여 받는 동안 임신을 하게 된 1,000건 이상의 대규모 사례를… 동물 실험에서 임신이나 배, 태자의 발달, 분만, 출생 후의 발달에 대해 직접적으로 유해한 영향을 미친다는 증거는 없습니다.
👵 고령자는
제 1형 및 제 2형 당뇨병환자에 대한 인슐린글라진과 NPH인슐린 비교임상시험에서 총 3,890명 중 만 65세 이상 고령자 593명을 하위분석한 결과 투여군(Insulin glargine, NPH insulin) 모두에서 고령자군이 전체군에 비해 심혈관계사건이… 고령자에서는 저혈당의 증상을 인지하기 어려우므로 용량증가 및 유지시 주의해야 합니다.
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관, 얼리지 마세요. 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
인슐린글라진(유전자재조합) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
