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램시마프리필드시린지주120mg의 중요성과 효과

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

램시마프리필드시린지주120mg은 인플릭시맵 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 램시마프리필드시린지주120mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)
주성분 인플릭시맵
제조사 (주)셀트리온
구분 전문의약품
분류 항종양·면역
모양 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 성인(18세 이상)
  • 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병
  • 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병
  • 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염
  • 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염
  • 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 이 약은 정맥 주입용이 아니며 피하 주사를 통하여 투여되어야 합니다.
  • 성인(18세 이상)
  • 중등도-중증의 활성 크론병
  • 이 약은 인플릭시맵 정맥 부하 용량 투여로 시작하여야 합니다. 초기에 5 mg/kg을 2시간 이상 동안 정맥 주입하고 첫 투여 후 2주 내에 반응을 보이는 환자에게 2주 후에 5 mg/kg을 다시 정맥 주입합니다. 두 번째 정맥 투여 후 4주 후에 추가로 5 mg/kg을 정맥 주입할 수 있습니다. 마지막 정맥 투여 후 4주 후에 이 약 120 mg를 피하…
  • ※ 첫 투약 후 2주 내에 반응을 보이지 않는 환자에서 이 약 치료를 입증할 만한 자료가 없습니다.
  • 초기에 인플릭시맵 유도 요법에 반응했지만 반응을 잃은 환자들의 제한된 데이터에 따르면 일부 환자들은 240mg 피하 투여용량 증가로 반응을 회복할 수 있습니다. 용량 조절 후에도 치료적 이점이 입증되지 않은 환자의 경우 치료 지속에 대해 주의 깊게 재고해야 합니다.
  • 누공성 활성 크론병

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 이 약의 주성분 및 부형제 또는 다른 마우스 단백질에 과민성의 병력이 있는 환자
  • 결핵 및 다른 중증감염(패혈증, 농양 등), 기회감염 환자
  • 중등도에서 중증의 심부전 환자(NYHA class III/IV)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 패혈증 및 폐렴을 포함한 세균감염, 결핵(주로 파종성 이거나 폐 이외에 임상증상이 나타났음)을 포함한 마이코박테리아감염, 침습성 진균감염, 바이러스 감염, 그리고 다른 기회감염이 인플릭시맵 투여환자에서 보고되었고 이 중 몇몇은 치명적이었다.
  • 임상적으로 중요한 활성 감염이 있는 환자에게 인플릭시맵을 투여하면 안됩니다. 만성 감염 환자나 재발성 감염의 병력이 있는 환자에게 인플릭시맵 또는 인플릭시맵과 면역억제제의 병용투여를 고려할 때는 주의를 기울여야 합니다. 환자는 감염에 대한 위험 가능 인자들을 조언 받고 적절히 이 인자들에의 노출을 피해야…
  • 인플릭시맵으로 환자를 치료하기 전, 후 및 치료 중에 결핵을 포함한 감염에 대하여 면밀히 조사해야 합니다. 인플릭시맵이 소실되기까지 6개월까지 소요되므로 이 기간 동안 계속하여 모니터링해야 합니다. 심각한 감염 또는 패혈증이 발생될 경우 인플릭시맵의 투여를 중단해야 합니다.
  • 종양괴사인자 알파(TNFα)는 염증반응을 매개하고 세포면역반응을 조절합니다. 실험적 자료에 의하면 TNFα는 세포내 감염 제거에 필수적인 것으로 알려져 있습니다. 임상적 경험에 의하면 인플릭시맵으로 치료받은 일부 환자에서 감염에 대한 방어기능이 약화되었다. TNFα 저해 시 발열과 같은 감염증상을 은폐할 수…

보관법

밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 39 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
인플릭시맵 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.