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로디엔정5밀리그램은 에스암로디핀니코틴산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 로디엔정5밀리그램(에스암로디핀니코틴산염) |
|---|---|
| 주성분 | 에스암로디핀니코틴산염 |
| 제조사 | 한림제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 오각형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
- 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
- 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
- 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용합니다.
- 에스암로디핀으로서 1일 1회 2.5mg을 경구(입으로 복용)투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 5mg까지 증량할 수 있습니다. 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- <소아(만 6-17세)>
- 효과적인 혈압강하를 위한 에스암로디핀의 경구투여 용량은 1일 1회 1.25mg-2.5mg입니다. 소아 환자에서 1일 2.5mg을 초과하는 용량은 연구되지 않았다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다.
- (2) 전신 : 피로, 부종
- (4) 중추 및 말초신경계 : 어지럼, 두통(특히 치료 초기), 편두통, 무력증
- (5) 소화기계 : 복통, 구역, 소화불량
- (6) 정신계 : 졸음
- (7) 근골격계 : 발목부종
- (2) 전신 : 무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소, 오한
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (8) 근골격계 : 관절통, 요통, 근육경련, 근육통, 골격근긴장증가, 관절증, 단일수축, 실조, 등통증
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물(암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 쇼크 환자(심장성쇼크 포함)
- 중증의 대동맥판협착증 환자
- 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
- 중증의 간기능장애 환자
- 중증의 저혈압 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE억제제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드소염진통제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하였다.
- 사람혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신, 페니토인, 와르파린, 인도메타신의 단백결합에 영향을 미치지 않는 다는 것을 알려줍니다.
- 자몽쥬스 : 20명의 건강한 지원자에서 240 mL의 자몽쥬스와 암로디핀 10 mg의 단회병용투여는 암로디핀의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않았다. 이 시험에서 암로디핀의 주 대사경로인 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에서의 유전적 다형성 (genetic polymorphism) 에 대한 영향평가는 이루어지지 않았다.…
- 단트롤렌 (주입) : IV를 통해 베라파밀, 단트롤렌을 투여하는 동물실험에서 치명적인 심실연축이 지속적으로 관찰되었다. 암로디핀과 단트롤렌의 동시투여는 피해야 합니다.
- 바클로펜 : 혈압강하 효과를 증가시키므 로, 필요한 경우 혈압과 용량을 주의하여 투여합니다.
- 클래리트로마이신 : 클래리트로마이신은 시토크롬 P3A4 저해제입니다. 클래리트로마이신을 암로디핀과 병용투여시 저혈압의 위험이 증가하였다. 이 약과 클래리트로마이신을 병용투여시 환자를 주의깊게 관찰하는 것이 권장됩니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장이 나타난 것외에 동물에 있어서 생식독성은 증명되지 않았으나, 다른 디히드로피리딘계 약물에서는 동물실험에서 기형발생이 보고된… 이 약의 수유부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중단하는 것이 권장됩니다. 사람에 대한 투여 경험에서 암로디핀이 사람 모유 중으로 이행된다고 보고된 바 있습니다.
🧒 소아는
암로디핀(1일 2.5mg-5mg)은 만 6세-17세 환자에게 혈압강하 효과가 있다(‘11. 기타 4)소아 임상시험 정보’항 참조). 만 6세 미만의 환자에서 혈압에 대한 암로디핀의 효과는 알려진 바 없습니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다. 고령자의 경우 약물의 혈중 농도가 증가하고, 반감기가 길어지는 경향이 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 또한, 전신성 저혈압, 홍조, 두통, 반사성 빈맥, 심박이상, 심혈관계 혈액순환 이상으로 쇼크상태, 의식불명, 혼수상태까지 이를 수 있습니다. 건강한…
보관법
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
에스암로디핀니코틴산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
