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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
로타릭스 액은 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 로타릭스 액(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신) |
|---|---|
| 주성분 | 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱 튜브에 든 액상제제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 생후 6주 이상의 영아에서 로타바이러스(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])에 의한 위장관염의 예방
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인기 상품 보러 가기›어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 백신은 경구(입으로 복용)로만 투여하여야 하며, 절대로 주사하여서는 안됩니다.
- 생후 6주 이후에 1차 경구 투여하며 최소 4주 간격을 두고 2차 경구 투여합니다.
- 생후 16주 이전에 2차 경구 투여를 완료하되, 동 기간 내에 투여를 하지 못한 경우에는 최대 생후 24주 내에 2차 투여를 완료하여야 합니다.
- 투여 전, 투여 방법을 처음부터 끝까지 읽으십시오.
- A. 이 백신 투여 전 확인해야 할 사항
- ● 유효기한을 확인합니다.
- ● 튜브가 훼손되거나 개봉되어있지 않음을 확인합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 백신의 성분에 대하여 과민반응(알레르기 반응)이 있는 자.
- 이전에 로타바이러스 백신 접종 후 과민반응을 나타낸 자.
- 장중첩증의 병력이 있는 자.
- 장중첩증이 일어나기 쉬운 교정되지 않은 선천성 위장관 이상(예. 메켈게실)이 있는 자.
- 급성 중증 열성 질환자는 이 백신의 투여를 연기하여야 합니다. 그러나, 경미한 감염(예. 감기)은 투여금기가 아닙니다.
- 설사 또는 구토를 하는 경우 이 백신의 투여를 연기하여야 합니다.
- 중증복합면역결핍증(SCID)이 있는 자.
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 이 백신은 다음의 단가나 혼합백신과 동시에 투여할 수 있습니다.: 디프테리아, 파상풍 및 백일해 백신(DTPa), 헤모필루스 인플루엔자 b형 백신(Hib), 불활화 폴리오 백신(IPV), B형 간염 백신(HBV) 및 폐렴구균 단백결합 백신, 수막구균 혈청형 C 접합체 백신. 임상시험결과, 명시된 백신의…
- 투여 전 후 영아의 식이를 제한할 필요는 없습니다.
- 이 백신으로 1차 투여받은 영아들은 이 백신으로 2차 투여까지 완료할 것을 권장합니다. 이 백신으로 1차 투여하고 다른 로타바이러스 백신으로 2차 투여했을 경우, 혹은 그 반대로 투여한 경우에 대한 안전성, 면역원성 또는 유효성 자료는 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 백신은 성인용이 아니므로, 사람에서의 임신 또는 수유 중 투여에 대한 자료는 없으며 동물에서의 생식에 대한 연구는 수행되지 않았다. 임상시험 자료를 근거로 할 때, 수유가 이 백신에 의한 로타바이러스 위장관염에 대한 방어를 감소시키지 않았으므로, 접종기간 동안 수유를 지속할 수 있습니다.
보관법
밀봉용기, 2-8℃ 보관, 차광보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) 성분입니다.
약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
