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멘비오은 수막구균 A군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 멘비오[(수막구균 A,C,W135,Y)- CRM197단백 접합 백신] |
|---|---|
| 주성분 | 수막구균 A군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체, 수막구균 C군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체, 수막구균 W135군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체, 수막구균 Y군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체 |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(MenA)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(MenCWY)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 1회 0.5 mL을 근육주사합니다. 주사부위는 영아의 경우 대퇴부 전외측에 하고, 어린이와 청소년 및 성인의 경우 상완부 삼각근에 합니다.
- 이 백신은 액상 바이알 2(MenCWY 용액)로 동결건조 바이알 1(MenA 분말)을 재현탁하여 투여 준비합니다. 이 백신의 조제 및 재현탁 방법의 자세한 방법은 '사용상의 주의사항' 중 '10. 적용상의 주의'를 참고합니다.
- 연령대별 접종방법은 다음과 같다.
- • 생후 2개월~생후 23개월의 영아
- 접종을 시작하는 생후 2개월부터 생후 6개월까지 영아의 경우 처음 3회 접종을 각각 0.5mL씩 최소 2개월의 간격을 두고 접종하고, 4차 접종은 적어도 6개월 간격을 두고 만 1세 이후에 실시합니다.
- 이 백신 접종 경험이 없는 생후 7개월~생후 23개월의 영아의 경우 0.5mL 씩 총 2회 접종을 합니다. 두 번째 접종은 첫 번째 접종 후 최소 3개월의 간격을 두고 만 1세 이후에 실시합니다.
- • 만 2세 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인의 경우 0.5mL을 1회 접종합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 활성 성분 및 디프테리아 톡소이드(CRM197)를 포함한 다른 성분에 과민성이 있거나 과거에 비슷한 성분을 함유한 백신을 투여한 후 생명을 위협하는 반응이 있었던 경우
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 생후 2개월~생후 23개월까지의 영아를 대상으로 한 임상연구에서 이 백신을 디프테리아 톡소이드, 파상풍 톡소이드, 백일해 항원, Hib항원, 폴리오항원, 7가 폐렴구균 및 B형간염항원을 포함하는 백신과 동시 투여하여 필수접종백신과 비교한 결과 반응원성이 증가하지 않았고 안전성 양상에서도 차이를 보이지…
- 건강한 영아를 대상으로 한 제3상 공개형 무작위 배정 임상시험(V72_56)에서, 생후 3, 5, 7, 13 개월에 이 백신과 수막구균 B군 백신(벡세로)을 동시 접종하였을 때의 면역원성과 안전성을 평가하였다. 이 백신과 벡세로를 4 회 동시 접종 1 개월 후, 어느 한 가지 백신을 단독으로 접종한 경…
- 만 2세~만 10세까지의 어린이들에서 다른 어린이용 백신들을 이 백신과 병용투여하여 안전성과 면역원성을 평가한 자료는 없습니다.
- 만 11세~만 18세까지의 청소년에서, Tdap(Tetanus, Reduced Diphtheria and Acellular Pertussis) 흡착 백신 단독투여 또는 Tdap와 (6, 11, 16 및 18 형) HPV(Human Papillomavirus) 재조합 4가 백신의 병용투여 연구 2건에서…
- 어느 연구에서도 반응원성의 비율 증가 또는 백신 안전성 프로파일 변화의 증거는 나타나지 않았다. 이 백신과 디프테리아, 파상풍, 또는 HPV 백신 구성성분에 대한 항체 반응이 병용 투여로 인해 저해되지 않았다.
- Tdap 투여 후 1개월 경과 후에 이 백신을 투여했을 때 W135군 혈청반응이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 혈청보호 비율에 대한 직접적인 영향은 없었기 때문에, 현재로서는 임상적 결과가 알려져 있지 않다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
전임상 연구에서, 이 백신은 임신, 배자/태자 발생, 출산, 또는 출생 후 발생의 측면에서 직간접적인 해로운 영향을 나타내지 않았다. 해당 약물은 명백히 필요한 경우에만 임부에게 접종해야 합니다. 해당 약물이 모유로 분비되는지 알 수 없습니다. 대부분의 약물이 모유로 분비되기 때문에 해당 약물을 투여받은 수유부는 주의를 필요로 합니다.
👵 고령자는
만 56세~만 65세 사람들에 대한 자료는 충분하지 않다. 과량투여 사례는 보고되지 않았다.
보관법
2-8℃에서 보관, 냉동하지 말 것, 차광을 위해 두 바이알 모두를 카톤 내부에 보관할 것 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
수막구균 A군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
