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루티너스질정은 프로게스테론(미분화) 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 루티너스질정(프로게스테론) |
|---|---|
| 주성분 | 프로게스테론(미분화) |
| 제조사 | 한국페링제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 모양 | 흰색 내지 회백색의 타원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 ART(Assisted Reproductive Technique)의 한 부분으로서 황체 기능의 보충요법
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 난자채취일부터 최대 10주까지 100mg을 1일 2~3회 질내로 투여합니다. 35세 이상의 경우에는 1일 3회 요법이 권장됩니다.
- 질정삽입기구 및 질정의 포장지를 제거합니다.
- 질정 1개를 질정삽입기구의 납작한 부분에 떨어지지 않도록 잘 맞춰 끼운다.
- 서거나 앉거나 또는 등을 기댄 채 무릎을 구부린 상태로, 질정삽입기구의 납작한 부분을 질 내로 넣는다.
- 질정이 질 내로 투입될 수 있도록 막대 피스톤을 밀어 넣는다.
- 질정삽입기구를 꺼낸 후, 버리도록 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 기타 질 자극, 가려움, 작열감, 불쾌감, 두드러기 및 말초 부종이 보고되었다.
- 프로게스테론을 포함한 유사제제에서 유방압통, 팽만감, 기분 동요, 과민성 및 졸림이 보고되었다.
- 단회 보조생식술을 하는 808명의 불임 여성에 대하여 10주동안 1일 2회 또는 1일 3회 이 약을 투여한 임상시험 결과, 2% 이상으로 발생한 이상반응은 다음과 같다.
- 이 약 100mg 1일 2회
- 이 약 100mg 1일 3회
- 상해, 중독 및 합병증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약(주성분인 프로게스테론 또는 부형제)에 과민성인 환자
- 진단되지 않은 질 출혈
- 계류유산 또는 불완전유산 환자
- 간기능 장애 또는 간질환, 간종양, 담즙울체성 황달 환자
- 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성 종양
- 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색전증, 망막성 혈전증), 심근경색의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단합니다.
- 프로게스테론은 습관성 자연 유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 간 효소 유도 약물들 (리팜핀, 카르바마제핀등)은 프로게스테론의 배설을 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 케토코나졸은 대표적인 간 효소 억제 약물로 프로게스테론의 생체내이용율을 증가시킬 수 있습니다.
- 이 약을 다른 질 내 요법(항진균제 등)과 병용하여 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이는 병용 투여된 약물이 질정으로부터의 프로게스테론 방출과 흡수에 변화를 초래할 수 있기 때문입니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 황체 결핍의 경우 임신 첫 번째 3개월 동안 사용될 수 있습니다. 이 약은 1개의 임상시험에서 배아 착상 및 임신 유지에 사용되었다. 이 약을 1일 2회 투여 받은 404명의 환자 중 13명은 자발적 유산을 하였으며, 1명은 자궁외임신, 7명은 태아의 선천성 기형 (203명 출생 중 3.4%)이 나타났다. 1일 3회 투여 받은…
👵 고령자는
이 약은 소아에서의 임상시험자료가 없으므로 소아에서의 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다. 이 약은 65세를 초과한 환자에서의 임상자료가 없습니다.
보관법
기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
프로게스테론(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
