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박타신주1.5그램은 암피실린나트륨 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 박타신주1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨) |
|---|---|
| 주성분 | 암피실린나트륨, 설박탐나트륨 |
| 제조사 | 신풍제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색-회백색의 분말이 충진된 바이알 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균 *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균,…
- 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함)
- 요로감염증 및 신우신염
- 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함)
- 피부 및 연조직감염증
- 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ㆍ정주 : 적어도 10～15분이상 천천히 주사, 주입액으로서 50～100mL 이상의 희석액으로 15～30분이상 주입.
- ㆍ근육주사 시는 깊게 주사합니다.
- 성인 : 암피실린나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1회 0.5～3g(역가)을 1일 3～4회 정맥주사 또는 근육주사 합니다. 1일 최대용량은 설박탐으로서 4g(역가)입니다.
- 1일 용량(암피실린나트륨역가 + 설박탐나트륨역가)
- 5 ～ 3g ( 1 + 0.5 ～ 2 + 1 )
- ～ 6g ( 4 + 2 )
- ～ 12g ( 8 + 4 )
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 용혈성빈혈,
- 비타민 K 결핍증상 (저프로트롬빈혈증)
- 고빌리루빈혈증
- 급성 전신 발진 농포증,
- 비타민 B군 결핍증상(식욕부진, 신경염 등),
- 암피실린 단독 투여와 관련성 있는 약물이상반응도 이 약의 투여로 인해 관찰될 수 있습니다. 아래에 기재된 모든 약물이상반응들은 MedDRA SOC로 표시되어있습니다. 빈도는 다음과 같이 분류된다: 매우 흔하게 ≥1/10, (≥10%), 흔하게 ≥1/100, <1/10 (≥1% 및 <10%); 흔하지 않게:…
- 정맥염 (혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염포함)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 아나필락시스쇼크,
- 유사아나필락시스쇼크,
- 유사아나필락시스반응,
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
- 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 동반감염 바이러스 질환 특히 전염성단핵구증 및 림프성 백혈병 환자 (발진위험이 증가할 수 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는…
- Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성합니다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든…
- 이 약을 투여한 환자에서 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 박탈피부염, 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부이상반응이 보고되었다. 만약 중증 피부이상반응이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 합니다.
- 간 독성 : 담즙정체성간염 및/또는 황달을 포함한 약물 유발성 간 손상이 보고되었다. 환자는 간 질환의 징후 및 증상이 나타날 경우, 의사의 진찰을 받아야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 알로푸리놀: 알로푸리놀과 암피실린을 병용 투여하는 경우 암피실린만을 단독으로 투여하는 경우에 비해 발진이 나타나는 비율이 훨씬 높게 나타났다.
- 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약): 비경구(입으로 복용) 페니실린계 약물을 투여하는 경우 혈소판 응집과 혈액응고 검사에서 이상이 나타날 수 있습니다. 이러한 작용은 항응고제와 병용하는 경우 그 결과가 상가적으로 나타날 수 있습니다.
- 정균제 (클로람페니콜, 에리스로마이신, 설폰아마이드계 약물 및 테트라사이클린계 약물): 정균제는 페니실린의 살균작용을 방해할 수 있으므로, 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
- 에스트로젠 함유 경구용 피임제: 암피실린을 복용 중인 여성에게서 경구용 피임제의 피임효과가 감소되어 계획하지 않은 임신을 하게 된 예가 보고되어 있습니다. 그 상관관계는 미약하지만, 암피실린을 복용하는 동안 다른 피임법으로 바꾸거나 혹은 다른 피임법을 추가로 함께 사용할 것을 환자에게 알려야 합니다.
- 메토트렉세이트: 페니실린계 약물과의 병용투여로 인해 메토트렉세이트의 청소율이 감소되고 메토트렉세이트에 의한 독성이 증가됩니다. 환자를 면밀히 모니터링하여야 합니다. 류코보린의 용량을 증량하거나 투여기간을 연장시켜야 할 필요가 있을 수도 있습니다.
- 프로베네시드: 프로베네시드는 암피실린 및 설박탐과 병용투여 시 이들 약물의 신세뇨관 분비를 감소시킨다. 그 결과 이들 약물의 혈중 농도가 증가되고 그 기간 또한 연장되며, 약물제거 반감기가 길어지고, 독성의 위험성이 증가됩니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
설박탐은 태반을 통과합니다. 임부에 대한 이 약 투여의 안전성은 확립되지 않았다. 따라서, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여해야 합니다. 이 약의 소량이 모유로 이행되므로 수유부에게 이 약을 투여 시, 젖먹이에서 설사와 같은 이상반응이 나타날 수 있습니다. 따라서, 수유 중에는 투여하지 않는 것을 권고하고, 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중지합니다.
🧒 소아는
미숙아에 대한 안전성이 확립되지 않았다 (사용경험이 적다). 신생아에 대한 안전성이 확립되지 않았다 (사용경험이 적다).
👵 고령자는
고령자에게 투여 시에는 다음과 같은 점을 주의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여합니다. 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 많이 발생하기 쉽다.
보관법
밀봉용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
암피실린나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
