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보령니트로푸란토인캡슐은 니트로푸란토인 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 보령니트로푸란토인캡슐 |
|---|---|
| 주성분 | 니트로푸란토인 |
| 제조사 | (주)보령 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 연한 노란색의 분말이 든 상부 연갈색, 하부 흰색의 경질캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 이 약에 감수성이 있는 대장균, 장내구균속, 황색포도상구균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속
- 급성방광염을 포함한 단순 요로감염의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 니트로푸란토인으로서 보통 성인 1회 50~100밀리그램을 1일 4회 식후 및 취침시에 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 장기간 억제 치료에서는 성인 1회 50~100밀리그램을 1일 1회
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 만성, 아급성, 또는 급성의 폐 과민반응(알레르기 반응)이 나타날 수 있습니다.
- 무력증, 현기증, 안구진탕, 어지럼증, 두통, 졸음이 니트로푸란토인 사용 관련하여 보고되었다.
- 양성 두개내 고혈압(pseudotumor cerebri), 혼란, 우울증, 시신경염 및 정신적인 반응이 드물게 보고되었다. 영아에서 양성 두개내 고혈압의 징후인 천무돌출이 드물게 보고되었다.
- 위장관계 : 오심, 구토, 그리고 식욕부진이 가장 빈번히 나타난다. 복통 및 설사는 위장관계 반응 중 덜 흔하게 나타난다. 이러한 용량관련 반응은 투여량 감소로 최소화할 수 있습니다. 타액선염 및 췌장염이 보고된 바 있습니다. 니트로푸란토인의 투여로인한 위막성대장염이 산발적으로 보고된 바 있습니다. 위막성대장염의…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 만성적인 폐 반응은 일반적으로 6개월 이상의 지속적인 치료를 받은 환자에서 발생합니다. 권태, 운동성 호흡곤란, 기침과 폐 기능 변화가 서서히 나타날 수 있는 징후입니다. 간질성 폐럼이나 섬유화 또는 두 개 모두의 방사성 및 조직학적 결과가 만성적인 폐 반응의 흔한 징후입니다. 열을 드물지만 뚜렷하게…
- 급성 폐 반응은 열, 오한, 기침, 훙통, 호흡곤란, 엑스레이에서 합병증이나 늑막 삼출을 동반 한 폐 침윤, 호산구증가증이 흔한 징후입니다. 급성 반응은 치료 첫주 이내에 대체로 발생하며 치료 중단 후 가역적입니다. 해결은 종종 극적입니다.(1. 경고 항 참조)
- 간: 간염, 자가면역성 간염, 담즙정체성 황달, 만성 활동성 간염, 간괴사 등을 포함하는 간 반응이 드물게 발생하였다.(1. 경고항 참조)
- 신경계: 중증이거나 비가역적일 수 있는 말초신경병증이 발생하였다. 사망례도 보고되었다. 신 손상(크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)이 분당 60mL 이하 또는 임상적으로 유의한 혈청 크레아티닌 상승)과 같은 상황, 빈혈, 당뇨, 전해질 불균형, 비타민 B 결핍 또는 심신을 쇠약하게 만드는 질병에 의해 말초신경병증의…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 무뇨증, 핍뇨가 있는 환자
- 신기능 장애가 있는 환자(크레아티닌 청소율<60mL/분)
- 임신 후기(38-42주), 분만, 출산 시의 임부
- 3개월 미만의 영아
- 담즙정체성황달 또는 이전의 니트로푸란토인 치료와 관련된 간기능 장애 병력이 있는 환자
- 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 포도당-6-인산탈수소효소 결핍 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 폐 반응: 니트로푸란토인으로 치료 받은 환자에서 급성, 아급성 또는 만성 폐 반응이 관찰되었다. 이러한 반응이 일어나는 경우 이 약 복용을 중단하고 적절한 조치를 취하여야 합니다. 폐 반응이 사망을 초래하는 원인이라고 한 보고건이 있습니다.
- 만성적인 폐 반응(미만성 간질성 폐렴 또는 폐섬유화 또는 두 가지 모두) 서서히 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 드물게 일어나며, 일반적으로 6개월 이상의 치료를 받는 환자에게 발생합니다. 장기간 투여 받는 환자는 긴밀한 폐 상태 모니터링이 필요하며 잠재적인 위해성보다 유익성이 우위에 있을 때 투여합니다.
- 간독성: 간염, 자가면역성 간염, 담즙정체성 황달, 만성 활동성 간염, 간괴사 등 간 관련 반응이 드물게 발생합니다. 관련 사망례도 보고되었다. 만성 활동성 간염의 시작은 서서히 진행될 수 있으며, 환자들은 간 손상을 나타내는 생화학적 시험 결과의 변화를 주기적으로 모니터링 해야 합니다. 간염이 발생할…
- 신경병증: 심각하거나 비가역적일 수 있는 말초신경병증이 발생하였으며, 사망례도 보고되었다. 신기능 손상(크레아티닌 청소율이 분당 60mL 이하 또는 임상적으로 유의한 혈청 크레아티닌 상승)과 같은 상황, 빈혈, 당뇨, 전해질 불균형, 비타민 B 결핍 또는 심신을 쇠약하게 만드는 질병에 의해…
함께 쓰면 안 되는 약
- 마그네슘 트리실리케이트를 포함한 제산제 : 제산제는 니트로푸란토인의 위장관 흡수 속도와 양을 감소시킬 수 있습니다. 이 상호작용은 제산제에서 항생제의 표면 흡수로 인한 것일 수 있습니다.
- 요산 배출 의약품(프로베네시드, 설핀피라존 등): 니트로푸란토인의 신장 세뇨관 분비를 억제할 수 있습니다. 니트로푸란토인의 혈청 농도가 증가하여 독성의 위험이 높아질 수 있습니다. 요로에서의 농도가 감소하여 요로 세균에 대한 유효성이 감소할 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때만 투여합니다. 그러나 니트로푸란토인의 임신 기간 (임신 38-42주) 및 분만 또는 출산 시 사용해서는 안됩니다. 니트로푸란토인은 미성숙된 적혈구 효소 시스템(G6PD 결핍 포함) 때문에 태아 및 신생아에서 용혈성 빈혈의 가능성이 있습니다.
🧒 소아는
니트로푸란토인은 3개월 미만의 영아에게 사용해서는 안됩니다. 니트로푸란토인은 미성숙된 적혈구 효소 시스템(G6PD 결핍 포함) 때문에 태아 및 신생아에서 용혈성 빈혈의 가능성이 있습니다.
👵 고령자는
노인 환자에게 주의를 기울여 니트로푸란토인을 사용해야 합니다. 자발적인 보고에 따르면 고령자에서 사망을 포함한 폐 반응의 비율이 더 높았다. 이러한 차이는 장기간의 니트로푸란토인 치료를 받는 고령자의 비율이 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 보인다. 젊은 환자에서와… 임상검사치에의 영향
보관법
기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
니트로푸란토인 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
