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볼루벤주은 염화나트륨 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 볼루벤주(VoluvenInj.) |
|---|---|
| 주성분 | 염화나트륨, 히드록시에틸전분(130, 0.4) |
| 제조사 | 프레지니우스카비코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 수액용 백에 들어있는 거의 무색 투명한 주사액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우에 한하여 다음 질환에 사용합니다.
- ○ 혈액량 감소의 치료 및 예방
- ○ 신속한 동량 혈액희석요법(Acute Normovolemic Hemodilution
- (ANH))에 사용
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 점적 정맥주사하며, 초기 10～20mL는 환자를 세심히 관찰하면서 천천히 투여한다(아나필락시양 반응의 가능성이 있음).
- 1일 투여량과 투여속도는 환자의 혈액손실량, 혈액역학적 검사치의 유지 또는 복구, 혈액희석에 따라 결정하고, 환자의 상태에 따라 수일간 반복투여를 할 수 있으며, 투여기간은 혈액량 감소의 지속기간 및 정도, 혈액역학적 작용, 혈액희석에 따라 결정합니다. 단, 1일 최대용량은 체중 kg당 50mL입니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 기타 : 드물게 구토, 오한, 발열, 두통 등이 일어날 수 있습니다.
- 혈액계 : 대량투여시 혈액응고기전에 이상을 일으킬 수 있고, 희석효과로 인해 응고인자와 기타 혈장 단백질과 같은 혈액성분이 희석되고, 적혈구용적률이 감소할 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 드물게 아나필락시양 반응(경증의 인플루엔자 유사증상, 서맥, 빈맥, 기관지연축, 비심장성 폐부종 등), 발진, 가려움을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 과민반응이 발생할 경우 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급처치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 중증 간 질환 환자
- 폐부종을 포함한 체액 과부하(수분과다)상태 환자
- 핍뇨나 무뇨를 수반한 신부전 또는 중증 신부전 환자
- 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
- 중증 혈액응고장애 환자(생명을 위협하는 경우 제외)
- 두개내출혈 환자
- 중증 고나트륨혈증 또는 중증 고염소혈증과 같은 중증 전해질 이상환자
- 이 약의 성분에 과민반응 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약 사용은 사망률, 신손상, 과다출혈의 위험을 증가시킨다. 다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우 외에는 이 약을 투여하지 않습니다.
- 패혈증, 신손상 또는 중증환자에게 이 약을 투여하지 않습니다.
- 집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해 지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대한 신중한 평가를 수행해야 합니다. 이러한 유해사례 위험성이 있는 것으로 여겨지는 환자들에게 동 제제 보다 정질액 사용을 우선적으로 고려해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 나트륨 저류를 일으킬 수 있는 약물을 동시에 투여할 때 주의하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 임상자료는 없습니다. 동물시험 결과 임신, 배자/태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달에 대해 직접 혹은 간접적인 영향이 없었다. 기형발생의 증거도 없었다. 그러므로 임신중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 수유부에 대한 임상자료는 없습니다.
🧒 소아는
소아에게 이 약을 투여한 제한된 임상경험이 있습니다. 2세 미만 영아 41명의 비심장성 수술에서 수술시와 수술 후 4～6시간까지 이 약을 투여하였을 때, 체중 kg당 평균 16±9mL, 수술후 4～6시간부터 수술후 1일까지 체중 kg당 평균 0.9±2.7mL의 용량이… 임상검사치에의 영향
보관법
밀봉용기, 25℃이하 (단, PVC bag의 경우 24개월) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
염화나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
