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부광켈론정은 베탁솔롤염산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 부광켈론정(베탁솔롤염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 베탁솔롤염산염 |
| 제조사 | 부광약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 원형의 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 본태성고혈압, 협심증
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 베탁솔롤염산염으로서 1일 1회 10mg을 경구(입으로 복용)투여하며 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 미국과 유럽에서 실시된 임상시험에서는 주로 서맥, 피로, 현기증, 두통, 발기부전 때문에 3.5%의 환자에서 투약 중지가 필요하였다.
- 중추신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 다리의 후들거림, 피로, 졸음, 무력감, 때때로 감각이상이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 신경병, 무감각, 언어장애, 혼미, 진전, 근육의 연축이 보고되었다.
- 정신신경계 : 때때로 불면증, 신경질, 우울이 나타날 수 있습니다. 비정상적 사고, 건망증, 혼돈, 감정의 불안정, 성욕감퇴, 드물게 환각, 악몽, 의주감이 보고되었다.
- 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 소화불량, 설사, 드물게 구토, 위부불쾌감, 위통이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 식욕부진, 변비, 식욕증진, 구강궤양, 직장장애, 부전실어증이 보고되었다.
- 피부 : 때때로 발진, 발한, 드물게 두드러기, 건선, 건선상의 피부발진이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 가려움, 피부장애가 보고되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 대부분의 이상반응은 경증이고 일시적이며, 대표적인 증상은 서맥, 피로, 호흡곤란, 무력감입니다.
- 순환기계 : 심전도이상, 때때로 서맥(50회/분 미만), 심흉비증대, 증후성 서맥, 부종, 심계항진, 사지마비감, 드물게 흉통이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 협심증, 부정맥, 심부전, 고혈압, 저혈압, 심근경색, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증, 실신, 뇌혈관장애, 다리경련, 말초허혈, 혈전성…
- 호흡기계 : 때때로 호흡곤란, 인두염, 비염, 상기도 감염이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 기관지염, 기관지경련, 기침, 울체, 폐렴, 부비강염이 보고되었다.
- 근골격계 : 흉통, 관절통, 때때로 근육통, 하지부종, 사지마비 및 냉감이 나타날 수 있습니다. 이 약과의 상관성은 밝혀지지 않았으나 근경련, 관절증, 간염이 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자, 심인성 쇽 환자, 폐고혈압에 의한 우심부전 환자, 울혈성 심부전 환자
- 당뇨병성 산증, 대사성 산증 환자
- 중증의 이형 협심증 환자
- 중증의 저혈압 환자
- 이 약에 과민증 및 아나필락시의 병력이 있는 환자
- 동기능부전증후군 환자
- 심각한 형태의 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 심각한 형태의 레이노 현상 및 말초 동맥 장애 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 협심증 환자에서 갑작스런 투여 중지가 있어서는 안됩니다. : 갑작스러운 중지는 심각한 심박장애, 심근경색, 또는 돌연사를 유발 할 수 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 경구용 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)인 와르파린을 병용투여하는 경우 와르파린의 항응고작용이 감소됩니다.
- 교감신경계에 대하여 억제적으로 작용하는 다른 약물(레세르핀 등)과 병용투여하는 경우에는 상승효과가 나타나 빈맥, 어지러움, 실신, 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)이 나타날 수 있습니다.
- 다음 약물은 이 약과의 병용투여하는 경우 약물동력학이 변하지 않는다 : 시메티딘, 클로르탈리돈, 히드로클로로치아짓
- 프로타페닌과 병용투여하는 경우에는 프로타페닌이 유발한 쇽과 저혈압이 β-차단제의 심혈관 보상작용을 감소시키므로 병용투여를 피합니다.
- 모든 β-차단제는 심계항진, 빈맥과 같은 저혈당증 증상을 감출 수 있습니다. 이 약은 인슐린이나 경구용 혈당강하제와 병용투여하는 경우에는 혈당강하작용이 증가할 수 있습니다. 저혈당시 나타나는 모든 증상은 심계항진일 경우를 제외하고 특별한 치료를 필요로 하지 않으나 환자는 치료초기에 당뇨병이 있음을 밝혀야 하고…
- 칼슘길항제(베프리딜, 딜티아젬, 베라파밀, 메베프라딜)와 병용투여하는 경우에는 심장의 자동조절장애(과도한 서맥, 동정지), 방실전도장애 및 심부전(상승효과)이 나타날 수 있습니다. β-차단제와 딜티아젬을 병용투여하는 경우에 우울증의 위험이 증가할 수 있다는 보고가 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
신생아 : 이 약을 투여한 임부의 신생아는 β-차단 작용이 출생이후 며칠동안 지속됩니다. 출생 후에 신생아에서 심장 및 폐 관련 합병증의 위험이 증가됩니다. 만약 심부전이 나타나면 신생아의 ICU(집중치료부)로의 입원이 요구되며 급성폐부종의 위험 때문에… 동물실험에서 배, 태자의 사망이 증가하였다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서의 과도한 강압은 바람직하지 않으므로(서맥이 더 많이 나타난다.) 저용량(고혈압의 경우 2.5mg, 협심증의 경우 5mg)에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 과량투여시 응급치료에 관한 특별한 정보는 없으나, 16세 여자에 460mg 과량 투여시에도 완전히 회복된 예가 있습니다. 과량투여시 일반적 증상은 서맥, 울혈성 심부전, 저혈압, 기관지경련, 저혈당증이며 동정지가 보고된 적이 있습니다. 이러한 경우에는 이 약의 투여를…
보관법
기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
베탁솔롤염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
