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비가목스점안액0.5%은 목시플록사신염산염 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 비가목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) |
|---|---|
| 주성분 | 목시플록사신염산염 |
| 제조사 | 한국노바티스(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 녹황색의 점안액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음의 감수성 균종에 의한 세균성 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양포함)의 치료, 안과수술전후의 무균화요법 :
- 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 마이크로코카스속, 모라셀라속, 코리네박테리움속, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라치아속, 프로테우스속, 몰가네라 몰가니,인플루엔자 균, 슈도모나스속, 벅크홀데리아 세파치아, 스테노트로포모나스 말토필리아, 아시네토박타 속 , 아크네균
어떻게 넣나요 — 점안 방법
- 세균성결막염, 검판선염, 각막염( 각막궤양 포함) : 통상 1회 1적, 1일 3회 점안합니다. 증상에 따라 적의 증감합니다.
- 안과수술전후 무균화요법 : 통상 수술 전에는 1회 1적 1일 5회, 수술 후에는 1회 1적 1일 3회 점안합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약의 임상시험의 통합 안전성 분석(n=2,252)에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000), 매우 드물게…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 점안하지 않습니다
- 목시플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약을 결막하로 주사하거나, 안구의 전방(anterior chamber)으로 직접 주입하지 마세요.
- 이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자에서, 때로는 1회 투여후에도 심각한, 때때로 치명적인 과민반응(알레르기 반응)의 발생이 보고되었다. 심혈관허탈, 의식소실, 혈관부종 (인두, 후두, 안면 부종 포함), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움 등의 증상이 동반되기도 했다. 이 약에…
함께 쓰면 안 되는 약
- in vitro 실험에서 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소), CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2를 저해하지 않으므로, cytochrome P450 동종효소에 의해 대사되는 약물들의 약물동력학에 변화를 주지 않을 것입니다.
- 의약품의 외용 안과적 투여 후에 목시플록사신의 낮은 전신 농도를 고려할 때, 약물 상호작용은 일어날 가능성은 거의 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신한 여성을 대상으로 한 최기형성 시험은 확립되어 있지 않다. 외용 안과적 투여로부터 목시플록사신에 대한 전신 노출은 무시할 정도의 수준이어서 임신에 대한 영향은 예상되지 않지만, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한… 목시플록사신이 모유를 통해 배출될지는 알지 못합니다. 동물 연구에서 목시플록사신의 경구(입으로 복용) 투여 후에 모유 중으로 낮은 수준이 배출되는 것으로 나타났다. 이 약의 치료적 용량에서 젖먹이 아기에 대한 영향은 없을 것으로 예상되나, 수유부에게 투여하는 경우 주의해야 합니다.
🧒 소아는
1세미만의 영아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다. 일부 경구용 퀴놀론계 약물이 미성숙한 동물에서 관절장애를 야기하는 것으로 나타났으나, 이 약이 체중을 지지하는 관절에 영향을 준다는 보고는 없습니다.
👵 고령자는
고령자와 젊은 사람 사이에 안전성과 유효성의 차이는 관찰되지 않았다. 점안용으로만 사용합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
목시플록사신염산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
