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세이프렙액은 폴리에틸렌글리콜3350 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 세이프렙액 |
|---|---|
| 주성분 | 폴리에틸렌글리콜3350, D-소르비톨, 피코설페이트나트륨수화물 |
| 제조사 | (주)씨티씨바이오 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 페퍼민트 향이 있는 무색 내지 연한 노란색의 맑거나 약간 탁한 점성이 있는 액이 반투명 플라스틱용기에 든 액제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약 150mL를 제공된 혼합용기에 따르고 물을 추가하여 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 잘 흔들어 용액을 균질하게 조제합니다.
- 성인에서 아래와 같이 분할 투여 방법으로 북용합니다.
- 검사 전날 저녁 :
- 검사 전날 저녁에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용합니다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다.
- 검사 당일 아침에 조제 용액 전부를 30분 동안 복용합니다. 추가로 빈 용기에 물을 용기의 표시선(약 500mL)까지 채운 후 30분 이내에 마신다. 이 과정은 대장내시경 검사를 시작하기 최소한 4시간 전에 완료되어야 합니다.
- 이 약 복용 후 대장 정결도가 낮은 경우 전기소작기는 사용하지 않는다(사용상의 주의사항 1. 경고 참조).
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약의 임상시험(폴리에틸렌글리콜3350이 함유된 삼투성 하제와 비교)에서 가장 흔하게 발생(2% 이상)한 약물이상반응은 복부팽만, 권태, 복통, 구토였으며, 빈도는 표1과 같다.
- 복부팽만, 복통
- 변비, 게실, 대장미란
- 심혈관계 : 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증
- 위장관계 : 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반)
- 전신 및 투여부위이상
- 다음의 이상반응이 다른 폴리에틸렌글리콜 제제 사용 중 보고되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 아나필락시스 반응, 발진, 두드러기, 가려움증, 입술붓기, 혀부종, 얼굴부종, 호흡곤란, 가슴긴장, 목구멍긴장, 콧물, 피부염, 열, 오한
- 신장 : 신기능 장애, 신부전
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
- 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자
- 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자
- 탈수증이나 중증의 심부전증 환자
- 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성거대결장증 등)이 있는 환자
- 위마비 등 위배출장애 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약에 함유되어 있는 소르비톨과 같은 비흡수성 당류는 전기소작기로 인한 가스 폭발의 위험성이 있으므로 이 약 복용 후 대장 정결도가 낮은 경우 전기소작기는 사용하지 않습니다.
- 만니톨, 소르비톨과 같은 비흡수성 당류는 세균에 의해 발효(fermentation)되어 수소 및 메탄가스가 발생할 수 있으며, 대장내시경시 흡입되는 공기 중 산소와 반응하여 가연성의 가스 혼합체가 생성될 수 있습니다. 전기소작기를 사용한 환자에서 가스 폭발이 보고되었다.
- 발작 병력이 없는 환자에서 폴리에틸렌글리콜 제제와 관련한 전신성 강직-간대성 발작이 드물게 보고되었다. 발작은 전해질 이상(예: 저나트륨혈증, 저칼륨혈증)과 관련이 있으며, 신경학적 이상은 체액 및 전해질 이상을 보정함으로써 해결되었다. 따라서, 이뇨제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제 등 전해질…
- 장폐색증, 위장관 폐쇄, 천공, 독성 대장염, 독성 거대결장 환자에는 투여하지 않습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 투여하기 전 1시간 이내에 복용한 경구(입으로 복용)투여제는 이 약으로 인해 씻겨 내려가서 위장관을 통한 흡수가 저해될 수 있습니다. 특히 치료영역이 좁거나 반감기가 짧은 약물의 경우 영향 받을 수 있습니다.
- 이 약과 자극성 완하제 병용 시 점막 궤양이나 허혈성 대장염 위험성이 증가할 수 있습니다. 이 약 투여 중에는 자극성 완하제(예 : 비사코딜, 피코설페이트나트륨 등) 사용을 피해야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약에 대한 동물 생식독성시험은 수행되지 않았으며, 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 많은 약물이 사람의 유즙으로 분비되므로 이 약을 수유부에 투여 시 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
🧒 소아는
원인을 알 수 없는 복통 환자 유전성 과당불내증 환자(D-소르비톨이 함유되어있습니다.)
👵 고령자는
고령자에 투여 시 약에 대한 민감도가 높아질 수 있으므로 주의하여야 합니다. 과량투여시 다음 장애의 증상 및 징후와 함께 탈수, 혈액량 감소 및 저나트륨혈증, 저칼륨혈증을 비롯한 중증 전해질 이상을 초래할 수 있습니다. 과량을 복용한 환자는 주의 깊게 모니터하고, 안정될 때까지 합병증 증상을 치료해야 합니다.
보관법
기밀용기, 상온(15~25℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
폴리에틸렌글리콜3350 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
