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세트락살플러스점이액은 플루오시놀론아세토니드 성분의 감각기관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 세트락살플러스점이액 |
|---|---|
| 주성분 | 플루오시놀론아세토니드, 시프로플록사신염산염 |
| 제조사 | 광동제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 감각기관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 불투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 정상 고막을 가진 환자의 Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 에 의한 급성 외이염의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 7세 이상의 소아 및 성인;
- 이 약 4～6방울을 8시간마다 감염된 외이도에 점적합니다. 치료기간은 7～8일입니다.
- 사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1～2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여합니다. 머리는 옆으로 기울여서 감염된 귀가 위쪽으로 향하게 한 자세에서 이 약을 점적하며 약물방울이 외이도에 들어가도록 약 30초간 유지합니다. 필요한 경우 반대쪽 귀에도 동일한 방법으로 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 매우 흔하게 (≥1/10)
- 흔하게 (≥1/100, <1/10)
- 흔하지 않음 (≥1/1000, <1/100)
- 드물게 (≥1/10000, <1/1000)
- 매우 드물게 (<1/10000)
- 빈도불명(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)
- 이 약의 이상반응은 다음과 같다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 플루오시놀론, 시프로플록사신 또는 다른 퀴놀론계 약물 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
- 수두 및 단순포진 감염을 포함한 외이도의 바이러스성 감염환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물시험에서 플루오시놀론의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다는 보고가 있으며 이 약을 임부를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았으므로 임부에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어있지 않다. 임신한 여성에게 사용할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에… 이 약이 귀를 통해 모유로 분비된다는 제한적 정보가 있습니다. 수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유부에게 투여할 때 수유를 중단할 것인지 투약을 중단할 것인지 결정합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
플루오시놀론아세토니드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
