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세포졸주은 세파졸린나트륨 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 세포졸주(세파졸린나트륨) |
|---|---|
| 주성분 | 세파졸린나트륨 |
| 제조사 | 한국코러스(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색 내지 엷은 황백색의 결정 또는 결정성 분말이 들어있는 무색 투명한 바이알 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 폐렴연쇄구균, 클레브시엘라, 인플루엔자균, 포도구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터, 연쇄구균, 장내구균
- 기관지염, 폐렴, 인후두염 등 호흡기 감염증
- 피부 및 연조직감염증
- 전립선염, 부고환염 등 생식기감염증
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ○ 성인 : 세파졸린으로서 1일 1g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사합니다.
- ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사합니다.
- ○ 증상 및 감염균의 감수성에서 효과가 불충분하다고 판단되는 경우에는 1일 성인은 1.5~3g(역가), 소아는 체중 Kg당 50mg(역가)을 3회 분할 주사합니다. 증상이 특히 중증의 경우에는 1일 성인은 5g(역가), 소아는 체중 Kg당 100mg(역가)까지 투여할 수 있습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- 정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사합니다. 점적 정맥주사 시 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.).
- 근육주사 시 0.5% 리도카인주사액 2~3mL에 녹여 주사합니다. 또한 온도에 의한 용해도 차에 의하여 가끔 백탁하는 경우가 있으나 이 경우는 온탕으로 따뜻하게 하여 투명한 용액으로 만든 후 사용합니다.
- 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 차광하여 실온에서 48시간이내에 사용합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 혈액계 : 드물게 과립구 감소, 호산구 증가, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 호중구 감소, 백혈구 감소, 고혈소판혈증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP의 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 신중히 투여합니다. 또한 이와 함께 황달 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다. 드물게 간염이 발생할 수 있습니다.
- 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있습니다.
- 기타 : 드물게 두통, 전신권태감, 생식기, 항문 가려움(음문 가려움, 생식기 모닐리아증, 질염)이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신 홍반, 맥관부종), 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 두통, 관절통, 수포, 작열감 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 아구창 등이 나타날 수 있습니다.
- 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 합니다.
- 중추신경계 : 신부전 환자에 대량 투여 시 경련 등의 신경증상을 일으킬 수 있습니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
- 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
- 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있습니다.
- 다른 세팔로스포린계, 아미노글리코사이드계 항생물질, 푸로세미드 등의 이뇨제(폴리믹신 B, 콜리스틴) 등 신독성 약물과 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여합니다.
- INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 INR…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
🧒 소아는
미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
👵 고령자는
고령자의 경우 다음과 같은 점을 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여합니다. 생리기능이 저하되어 있으므로 이상반응 발현이 나타나기 쉽다.
보관법
밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
세파졸린나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.