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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
소노뷰주은 설파헥사플루오라이드 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 소노뷰주(설파헥사플루오라이드) |
|---|---|
| 주성분 | 설파헥사플루오라이드 |
| 제조사 | 브라코이미징코리아(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 모양 | ① 원제 : 무색투명한 바이알에 백색의 결정성 덩어리가 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 첨부용제에 녹였을 때 미세기포가 분산되어 있는 백색 현탁액이다. ② 용제 : 위아래가 고무로 막힌 유리 시린지 속에 무색투명한 액이 든 주사제로, 용제를 원제에 도입하기 위한 미니스파이크트랜스퍼시스템이 첨부되어 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 심장초음파, 거대(대뇌동맥, 두개외 경동맥(extracranial carotid), 말초동맥) 및 미세혈관계(간, 유방 혈관) 도플러 검사시, 도플러 신호강도가 충분치 않은 환자 혈류의 신호증강(신호/잡음비의 향상)
- 소아의 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 진단용 초음파 검사가 가능한 의사에 의해서만 사용되어져야 합니다.
- 사용하기 전에 프리필드시린지의 염화나트륨 0.9%w/v 용액 5mL를 주입기(미니스파이크 트랜스퍼시스템)를 통해 바이알의 내용물에 투입하여 미세기포 분산액을 조제합니다. 그 다음 동결건조물이 완전히 녹을 때까지 20초 동안 격렬하게 흔든다. 희석 후 6시간까지 적당한 양을 실린지로 취해 사용할 수 있습니다. 실린지로 취하기 직전 미세기포를 재분산시키기 위해…
- (자세한 사용방법은 사용상의 주의사항 7. 적용상의 주의 3)과 4)의 그림 및 설명 참조)
- 이 약의 권장 투여량 :
- 안정 시 또는 부하시의 심장 심실의 B-mode 영상 : 2 mL
- 혈관 도플러 영상 : 2.4 mL
- 1회 검사기간 동안 의사가 필요하다고 생각할 때 권장 투여량의 2번째 투여가 가능하다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 임상시험에서 가장 빈번한 부작용은 두통(1.1%)이었으며, 주사부위 반응(0.8%) 그리고 오심(0.5%)이었다.
- 현기증, 감각이상, 미각이상
- 불면증, 부비동압력, 불완전단일마비*, 경면
- 시야 흐림,
- 서맥, 심방세동, 상심실성빈맥
- 가려움증, 발진
- 흉통, 일반적인 통증, 무력감, 주사부위 반응, 가슴불편감, 뜨거운 느낌
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 호흡곤란, 목구멍자극
- 시판 후 조사에서 아나필락시 쇼크를 포함한 과민반응(알레르기 반응)이 드물게 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
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인기 상품 보러 가기›이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 설파헥사플루오라이드 또는 이 약의 다른 어떤 성분에 대해 과민증이 있는 환 자.
- 우좌단락환자(right-to-left shunts), 중증 폐성 고혈압환자 (폐정맥혈압 > 90mmHg), 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자, 성인 호흡곤란증후군 환자
- 임부 및 수유부 및 18세 미만의 환자(단, 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사는 가능)
- 도부타민(dobutamine)이 금기인 심혈관불안정을 시사하는 질환이 있는 환자에서 도부타민과의 병용투여는 금기임
- 다음 환자에게는 신중하게 투여할 것.
- 약리적인 부하(예를 들어 도부타민을 사용할 경우)가 관찰된 환자. 이 약 투여후 심장초음파를 실시하는 동안 ECG와 혈압 모니터링을 하여야 합니다.
- 중증의 심부전 (NYHA class IV) 환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환을 포함하여 임상적으로 유의한 폐질환을 가진 환자.
- 중증의 부정맥 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 특별한 상호작용에 대한 실험을 실시하지 않았다. 다양한 카테고리의 가장 일반적인 병용약물을 투여한 환자에서 나타난 부작용은 명백한 관련성이 없었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
보관법
밀봉용기, 실온(1-25℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
설파헥사플루오라이드 성분입니다.
설파헥사플루오라이드 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
