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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
스포라녹스액은 이트라코나졸 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 2회
식사식사와 함께
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 스포라녹스액(이트라코나졸) |
|---|---|
| 주성분 | 이트라코나졸 |
| 제조사 | (주)한국얀센 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 체리향이 나는 황색 내지 연한 황갈색의 투명한 용액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선
- 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증
- HIV-양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고/또는 식도 칸디다증의 치료
- 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
- * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.
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인기 상품 보러 가기›어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다.
- 이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2～4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
- 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여합니다.
- 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여합니다.
- 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여합니다.
- 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여합니다.
- 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 임상시험 중 보고된 이상 반응
- 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 889명의 환자에서 평가되었다. 889명의 환자는 구강인두와 식도 칸디다증의 치료를 위해 이 약을 적어도 1회 투여 받고 안전성 정보를 제공하였다. 임상시험에서 이약을 투여받은 환자에서 1% 이상으로 보고된 이상약물반응은 표 1.에 나타내었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 투여
- 이 약과 많은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 기질의 병용투여는 금기입니다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있습니다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적 치명적인 부정맥인 torsade…
- 진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈
- 항부정맥제: 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘
- 항균제: 텔리트로마이신(중증의 신장애 또는 간장애가 있는 환자)
- 항응고 및 항혈전(혈관 안에 생기는 피떡)제: 티카그렐러
- 항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›특히 주의할 점
- 울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 경우 이 약을 투여하지 않도록 합니다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단합니다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력…
함께 쓰면 안 되는 약
- 이트라코나졸은 강력한 상호작용 잠재력을 가진 약물입니다. 다양한 상호작용과 관련된 전반적 권고사항을 아래에 기재하였다. 또한 이트라코나졸과 상호작용할 수 있는 약물 예시를 표로 기재하였고, 찾아보기 쉽도록 약물계열별로 기재하였다.
- 이트라코나졸은 CYP3A4에 의해 주로 대사됩니다. 이 대사경로를 공유하거나 CYP3A4 활동을 변화시키는 기질들은 이트라코나졸의 약물동력학적 특성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이트라코나졸을 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제와 병용하는 것은 이트라코나졸과 히드록시-이트라코나졸의 생체이용률을 유효성이…
- 이트라코나졸 및 그 주요 대사체, 히드록시-이트라코나졸은 강력한 CYP3A4 억제제입니다. 이트라코나졸은 약물 수송체 P-당단백과 유방암저항단백질(Breast Cancer Resistance Protein; BCRP) 저해제입니다. 이트라코나졸은 CYP3A4로 대사되는 약물의 대사를 저해할 수 있고…
- 치료를 중단하였을 때, 이트라코나졸 혈장농도는 7~14일 이내(치료 용량 및 기간에 따라)에 거의 감지할 수 없는 농도로 감소합니다. 간경변환자 또는 CYP3A4 억제제를 투여하는 환자에서 혈장농도 감소는 더 서서히 일어날 수 있습니다. 이는 이트라코나졸에 의해 대사에 영향을 받는 약물들로 치료를 시작할 때…
- 표에 세부적으로 기재하지 않은 한, 다음과 같이 분류하였다.
- 병용금기: 어떠한 경우에도 이트라코나졸 중단 후 2주까지 또는 이트라코나졸과 병용투여하지 않는 약물. 이러한 경우로는,
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
보관법
기밀용기, 25℃이하보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
이트라코나졸 성분입니다.
이트라코나졸 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
