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스피로자이드정은 스피로노락톤 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 스피로자이드정(스피로노락톤, 히드로클로로티아지드) |
|---|---|
| 주성분 | 스피로노락톤, 히드로클로로티아지드 |
| 제조사 | 명인제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 모양 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다음 질환에 의한 부종 증상
- 다른 치료방법에 대하여 충분한 반응을 나타내지 못하거나 불내성인 부종 및 나트륨저류증상
- 다른 치료방법이 부적절한 울혈성 심부전 환자에서의 이뇨제에 의한 저칼륨혈증
- 다른 치료방법이 불충분하거나 부적절하여 디기탈리스를 투여받고 있는 울혈성심부전 환자
- 부종 및 복수를 수반하는 간경변
- 이 경우 알도스테론치는 예외적으로 높을 수 있습니다. 이 약은 휴식과 더불어 수분과 나트륨 섭취를 제한하면서 유지요법으로 사용합니다.
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 최적용량은 각 환자의 약물에 대한 반응에 따라 결정합니다.
- 부종(울혈성심부전, 간경변, 신증후군)
- 성인 유지량으로 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로서 각각 100㎎을 1회 또는 분할 경구(입으로 복용)투여합니다. 초회량에 대한 반응에 따라 각각 25-200㎎을 투여할 수 있습니다. 경우에 따라 적절한 치료를 위하여 이 약에 스피로노락톤이나 히드로클로로치아짓 정제를 첨가하여 투여하는 것이 바람직하다. 이 약 투여로 이뇨작용은 신속하게 발현되며 스피로노락톤의 지속적인…
- 소아의 1일 유지량은 체중 ㎏당 1.65-3.3㎎입니다.
- 본태성고혈압
- 성인 1일 스피로노락톤과 히드로클로로치아짓으로서 각각 50-100㎎을 1회 또는 분할 경구투여합니다. 이 약에 함유된 스피로노락톤 양은 보통 히드로클로로치아짓에 기인한 칼륨손실을 최소화하기에 충분하므로 이 약을 고혈압에 장기투여하거나 부종증상에 투여할 경우 칼륨보급제를 병용하지 않아도 됩니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 급성 신부전, 중증의 신기능 장애 환자(치아짓계 약물은 신질환 환자에서 고질소혈증을일으킬 수 있으며, 신기능 장애 환자에서 약물의 축적현상이 일어날 수 있다)
- 급성 또는 중증의 간부전 환자
- 다른 칼륨보존성이뇨제를 투여받고 있는 환자
- 치아짓계 이뇨제 쪼는 다른 설폰아미드계 약물에 과민증 환자
- 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약의 주성분인 스피로노락톤은 랫트의 만성독성시험에저 종양형성정을 나타내었다. 이 약은 효능 ·효과 항에 기술된 질환에만 사용하며 불필요한 사용은 삼가야 합니다.
- 고혈압과 부종의 치료는 환자 개개인의 상태에 따라 조절되어야 하므로, 정해진 함량의 복합 제제인 이 약은 부종이나 고혈압의 초기치료로 부적절하다.
- 이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성 약물 및 식품, 칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 과도한 칼륨섭취로 고칼륨혈증이 유발될 수 있으므로 병용 투여하지 않습니다. ACE억제제나 인도메타신과 병용투여하는 경우에는, 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 병용시에는 매우 주의를 기울여야 합니다.
- 이 약을 간기능 장애 환자에게 투여할 경우에는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가일어날 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 스피로노락톤은 디곡신의 반감기를 연장시키므로 혈청 디곡신치 상승에 의한 디곡신독성이 나타날 수 있습니다. 따라서 이 약 투여시에는 디기탈리스의 용량 및 유지량의 감소가 필요하며 과디기탈리스 또는 저디기탈리스화를 피하기 위해 주의깊게 관찰해야 합니다.
- 루프이뇨제, 당질코르티코이드, 코르티코이드와 병용투여시 현저한 이뇨작용으로 인한 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며 저칼륨혈증은 디기탈리스요법의 효과를 증대시켜 이전에 내성을 보인 용량에서도 디기탈리스중독 증상이 나타날 수 있습니다.
- 치아짓계 이뇨제는 근골격이완제 및 비탈분극제(투보쿠라린)에 패한 반응성을 증가시킬수 있다
- 알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 병용투여시 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)이 증가될 수 있습니다.
- 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여시 이뇨제의 요중 나트륨 분비를 감소시켜, 혈압강하작용과 이뇨작응을 감소시킬 수 있습니다.
- 스피로노락톤은 안드로겐 수용체와 결합하여 아비라테론으로 치료받은 전립선암 환자의 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 증가할 수 있습니다. 아비라테론과의 병용투여는 권고되지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
스피로노락톤 및 그 대사산물과 히드로클로로치아짓은 태반을 통과하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 태아 ·신생아황달, 혈소판 감소 및 성인에서 보고된 부작용이 태아에 나타날 수 있습니다. 스피로노락톤의 대사산물인 칸레논과 히드로클로로치아짓의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단해야 합니다.
🧒 소아는
스피로노락톤의 경구투여시 LD50은 마우스, 랫트, 토끼에서 1,000mg/kg보다 크고, 히드로클로르치아짓의 경구투여시 LD5O은 마우스와 랫트에서 10g/kg보다 크게 나타났다. 스피로노락톤의 급성 과량투여시에는 졸음, 정신착란, 반구진성 또는 홍반성 발진, 구역,
보관법
밀폐용기 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
스피로노락톤 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
