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썬리듬캡슐25밀리그램은 필시카이니드염산염수화물 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 썬리듬캡슐25밀리그램(필시카이니드염산염수화물) |
|---|---|
| 주성분 | 필시카이니드염산염수화물 |
| 제조사 | 한국다이이찌산쿄(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 이 약은 담청색과 백색의 경질캅셀제로 내용물은 백색의 분말이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 효능·효과 : 다른 부정맥치료제를 사용할 수 없거나, 효과가 없는 빈맥성 부정맥
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 필시카이니드 염산염수화물으로서 통상 성인에게 1일 3회, 1회 50밀리그램을 경구(입으로 복용)투여합니다. 연령, 증상에 따라 용량을 조절하나, 중증 또는 효과가 충분하지 않은 경우에 한하여 1일 3회, 1회 75밀리그램까지 증량할 수 있습니다.
- 신부전환자 : 투여량을 감량하거나 투여간격을 두어서 사용해야 합니다. 특히 신장투석을 필요로 하는 신부전환자에서는 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있기 때문에 1일 25 mg부터 투여를 시작하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. (사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의사항 참고)
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 허가 전 임상시험에서 총 증례 810례 중 55례(6.8%)에서 보고되었으며, 흔하게 관찰된 이상반응은 방실차단 0.9%(7건), QRS폭 증대 0.7%(6건), 가슴불쾌감 0.6%(5건), 위통증 0.5%(4건), 구갈 0.5%(4건), QT연장 0.4%(3건), 두통 0.4%(3건), 발진…
- 허가 후 시판후조사(5년간)에서 3,768례 중 182례(4.8%)에서 보고되었으며, 흔하게 관찰된 이상반응은 방실차단 0.7%(27건), QRS폭 증대 0.4%(16건), 어지러움 0.3%(13건), 구역 0.3%(13건), 발진 0.3%(11건) 등이었다.
- (3) 간기능장애 (0.04%) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 동반하는 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.
- 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있으므로 증상이 확인된 경우에는 필요에 따라 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 해야 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- (1) 심실세동 (0.09%), 심실빈맥 (Torsades de pointes 포함) (0.22%), 동정지 (0.11%), 완전방실차단 (빈도불명), 실신(0.04%), 심부전 (빈도불명)등이 보고되었다. 이상의 이상반응들로 인해 쇼크 및 심장정지가 유발될 수 있으므로 이 약 투여 시 심전도검사 및…
- (2) 급성 신부전(빈도 불명)：쇼크 등에 의한 급성 신부전이 나타나는 일이 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이상 소견이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 병용투여주의(병용투여시 주의할 것)
- 임상증상, 조치방법
- 작용기전, 위험인자
- 이 약의 작용을 약화시킬 수 있습니다.
- 리팜피신으로 인하여 사이토크롬P450의 생성이 유도되어 이 약의 대사속도가 촉진되어 혈중농도가 저하될 가능성이 있습니다.
- 칼슘길항제 (베라파밀)
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
소아 등에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다. (사용경험이 적음). 이 약의 과량투여, 중증의 신장애로 인하여 이 약의 혈중농도가 상승하였을 경우, 자극전도장애(현저한 QRS폭 증대 등), 심장정지, 심부전 및 심실세동, 심실빈맥 (Torsades de pointes포함), 동정지, 서맥, 쇼크, 실신, 혈압저하 등의 순환기계장애,…
👵 고령자는
고령자에서는 1회 25밀리그램부터 투여를 시작하는 등, 신중히 투여해야 합니다. (고령자에서는 간, 신장기능이 저하되어 있는 경우가 많고 또한 체중이 적은 경향이 있는 등 이상반응이 나타나기 쉽다).
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
필시카이니드염산염수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
