씨엠지로수바스타틴정 효능과 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

암로젯정10/20/10밀리그램은 에제티미브 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회

식사식사와 무관

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	암로젯정10/20/10밀리그램(암로디핀,로수바스타틴,에제티미브)
주성분	에제티미브, 로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염
제조사	(주)셀트리온제약
구분	전문의약품
분류	심혈관
모양	분홍색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 복용 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 복용 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

이 약은 암로디핀과 에제티미브/로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용합니다.
고혈압, 관상동맥의 고정 폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
협심증으로 인한 입원의 위험성 감소
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
○ 에제티미브/로수바스타틴

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어떻게 먹나요 — 복용 방법

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀 및 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 합니다.
이 약을 씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고, 전체를 복용합니다.
암로디핀과 에제티미브/로수바스타틴 복합제를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구(입으로 복용)투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
○ 에제티미브/로수바스타틴
에제티미브/로수바스타틴 복합제는 식사와 관계없이 1일 1회 투여합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

이 약에 대한 안전성은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 본태성 고혈압을 동반한 환자 163명에게 8주간 이 약(암로디핀 10mg 및 에제티미브/로수바스타틴 10/20mg 복합제 병용 투여) (54명), 암로디핀 10mg 단독 투여 (55명) 또는 에제티미브/로수바스타틴 10/20mg 복합제 단독 투여…
흉통, 부종
암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다:
전신: 피로, 부종
중추 및 말초신경계: 현기증, 두통, 졸음
소화기계: 복통, 오심
전신: 무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

근골격계: 관절통, 요통, 근육경련, 근육통
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

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이런 경우에는 복용하지 않습니다

이 약의 주성분 또는 구성성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’참조)
중증의 간기능장애 환자
활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5. 일반적 주의’참조)
중증의 대동맥판협착증 환자
사이클로스포린 병용투여 환자
중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치)(CLcr)<30mL/min)
근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기입니다. 이러한 인자들은 아래와 같다.

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

보관법

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
에제티미브 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.