이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
앱스틸라주은 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] |
|---|---|
| 주성분 | 로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) |
| 제조사 | 씨에스엘코리아(유) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- A형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의
- 출혈 억제 및 예방
- 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법
- 수술 전후 예방 (외과적 예방)
- 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않습니다.
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 재구성한 후 정맥주사용으로만 사용합니다.
- 이 약은 혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하에 투여하여야 합니다.
- A형 혈우병 환자의 출혈 치료 및 출혈 예방을 위한 가정 치료의 결정은적절한 훈련을 제공하고 약의 사용을 주기적으로 평가가능한 의사에 의해 이루어져야 합니다.
- 이 약의 투여 용량 및 기간은 혈액응고 제 8인자의 결핍정도, 출혈 부위 및 출혈정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정합니다.
- 제 8인자의 투여 단위 수는 혈액응고 제 8인자 제품에 대한 현 WHO 표준품으로 보정한 국제단위(IU)로 표시합니다. 혈장의 제 8인자 활성은 정상인의 혈장의 상대적 백분율 또는 혈장의 제 8인자의 국제 표준품에 대한 상대적 국제단위(IU)로 표현됩니다.
- 이 약 각 바이알의 라벨에는 제 8인자의 역가가 국제단위 (IU)로 표시됩니다. 1 IU는 정상사람 혈장 1 mL에 함유된 제 8인자의 활성과 같다.
- 역가는 발색기질분석법 (chromogenic substrate assay)을 사용하여 측정합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 햄스터 단백질에 아나필락시스를 포함한 생명을 위협하는 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 이용한 동물에 대한 생식 시험은 수행되지 않았다: 이 약을 임부에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식능에 영향을 줄 수 있는지에 대해서는 알려지지 않았다. 그러므로 이 약은 명백히 필요한 경우에만 임부 및 수유부에 투여해야 합니다. 이 약이 모유로의 이행은 알려지지 않았다. 많은 약물에서 모유로의 이행이 있으므로 이 약을 수유부에게 투여하는 경우 주의하여야 합니다.
🧒 소아는
소아 (0 ~ 12세)에서의 약동학적 연구에서는 성인과 비교하였을 때 더 높은 소실값, 짧은 반감기, 낮은 수준의 제 8인자 활성도를 나타냈다. 소아에서의 체중 kg 당 소실값이 더 높게 나타났으므로, 체중에 따라 더 빈번하고 높은 용량의 투여가 필요할 수 있다(‘14. 전문가를 위한 정보’의 ‘1) 약동학적 정보’ 참고).
👵 고령자는
이 약의 임상시험에는 65세 이상의 시험대상자가 포함되지 않았다. 치료 경험이 없는 환자
보관법
밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
로녹토코그알파(혈액응고인자VIII 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
