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에멘드캡슐125밀리그램은 아프레피탄트 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 에멘드캡슐125밀리그램(아프레피탄트) |
|---|---|
| 주성분 | 아프레피탄트 |
| 제조사 | 한국엠에스디(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 하부에 검은색으로 "462"와 "125mg"이 새겨진 상부 분홍색, 하부 흰색의 불투명한 경질 젤라틴 캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
- 다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여합니다.
- 심한 구토유발성 항암화학요법 (HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) (예, 고용량의 시스플라틴) 의 초기 및 반복 치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방
- 중등도 구토유발성 항암화학요법 (MEC, Moderately Emetogenic Chemotherapy) 의 초기 및 반복 치료에 의한 구역 및 구토의 예방
- 이 약은 만성 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없습니다. 이 약의 장기 사용은 권장되지 않는다 (사용상의 주의사항, 3. 일반적 주의 참조).
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
- 이 약은 코르티코스테로이드 및 5-HT
- 길항제와 병용하여 3일간 투여합니다.
- 권장량: 첫째 날 화학요법 치료 1시간 전에 이 약 125 mg을 경구(입으로 복용)투여하고, 둘째 날과 셋째 날에는 이 약 80 mg을 1일 1회 아침에 경구 투여합니다. 이 약은 음식의 섭취와 무관하게 투여할 수 있습니다.
- 심한 구토유발성 항암화학요법에 의한 구역 및 구토 예방 임상시험에서는 이 약을 다음과 같이 투여하였다.
- 125 mg 경구투여
- 80 mg 경구투여
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 심한 구토유발성 항암화학요법: 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 2건의 대조임상시험에서, 544명이 화학요법 1주기 동안 이 약을 투여받았으며, 413명이 최대 6주기까지 이 약의 투여를 계속하였다. Ondansetron과 dexamethasone을 병용투여 하였을 때 이 약은…
- 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자 중 임상적 이상반응을 나타낸 환자의 비율 (발생률 ≥3%) – 1주기
- 무력감/피로
- 심한 구토유발성 항암화학요법 임상시험 처방군:
- 또한, 약물과의 관련성은 알 수 없으나, 심한 구토유발성 항암화학요법에 의한 CINV(Chemotherapy induced nausea and vomiting, 화학요법에 의한 구역 및 구토) 임상시험에서 서맥, 지남력상실, 천공성 십이지장궤양 등의 중대한 이상반응이 드물게 보고된 바 있습니다.
- 1,169명의 심한 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자에게 아프레피탄트를 투여한 활성대조약 임상시험에서 전반적인 이상반응 프로파일은 아프레피탄트를 투여한 다른 심한 구토 유발 항암화학요법 임상시험에서의 결과와 전반적으로 유사하였다.
- 중등도 구토유발성 항암화학요법: 중등도 구토유발성 항암화학요법을 투여받는 환자를 대상으로 한 두 가지의 임상시험에서, 868명이 1주기 동안 이 약을 투여받았으며, 이 중 686명이 최대 4주기까지 이 약의 투여를 계속하였다. 두 임상시험의 분석결과를 종합해 보면, 1주기 동안 표준요법 투여군에서 약…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약은 용량 의존적인 cytochrome P450 동위효소 3A4 (CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)) 저해제입니다. Pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride 등과 동시에 투여해서는 안됩니다. 이 약이 CYP3A4 를 저해함으로써 이런 약물들의 혈중 농도가 상승할 수 있고 중증 또는…
- 이 약의 성분에 과민한 자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 CYP3A4의 기질이며, 약한-중등도의 (용량 의존적인) 저해제이며 유도제입니다. 이 약은 또한 CYP2C9의 유도제입니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 이 약을 랫트에 1000 mg/kg 1일 2회 경구 투여 (혈장 AUC = 31.3 mcg·hr/mL, 인체권장용량의 약 1.6배) 하고, 토끼에 25 mg/kg/day 경구 투여 (혈장 AUC
🧒 소아는
고령자: 2건의 항암 화학요법에 의한 구역과 구토에 대한 대조임상시험에서 이 약을 투여받은 전체환자(N=544)중 65세 이상인 환자는 31%였고 75세 이상인 환자는 5%였다. 수술 후 구역과 구토에 대한 대조임상시험에서 이 약을 투여 받은 전체 환자(N=1120)… 이 약 과량투여시 치료법에 대한 구체적인 정보는 없습니다. 건강한 자원자에게 이 약 600 mg까지 투여하였을 때 전반적으로 내약성이 우수하였다. 이 약은 CINV가 아닌 환자에게 최장 42일간 375 mg을 1일 1회 투여하였을 때 전반적으로 내약성이 우수하였다.…
보관법
기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아프레피탄트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
