에피언트정10mg 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

에피언트정10밀리그램은 프라수그렐염산염 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 1회

식사식사와 무관

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염)
주성분	프라수그렐염산염
제조사	한국다이이찌산쿄(주)
구분	전문의약품
분류	혈액
보험	건강보험 급여 대상
모양	미황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 복용 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 복용 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

관상동맥중재술(percutaneous coronary intervention PCI)을 실시하였거나 실시할 다음의 급성관상동맥증후군 환자에서 스텐트 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증을 포함한 혈전성 심혈관 사건(심혈관 질환으로 인한 사망, 치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중)의 발생율 감소
불안정형 협심증(UA) 또는 비-ST 분절 상승 심근경색(NSTEMI) 환자
일차적 또는 지연 관상동맥중재술(primary or delayed PCI)을 받는 ST 분절 상승 심근경색(STEMI) 환자

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어떻게 먹나요 — 복용 방법

이 약은 체중이 60 킬로그램 이상이고 연령이 75세 미만(체중 ≥ 60 kg, 연령 < 75세)인 성인에 한하여, 부하용량으로 프라수그렐로서 60밀리그램을 단회 경구(입으로 복용)투여한 후, 유지용량으로 1일 1회 10밀리그램을 투여합니다. 다만, 출혈경향성이 높은 환자인 경우 유지용량으로 1일 1회 5밀리그램을 투여합니다.(사용상의 주의사항 중 1. 경고 및 3.다음…
불안정형 협심증/비-ST 분절 상승 심근경색 환자는 입원 후 48시간 이내에 관상동맥조영술이 시행되는 경우, 반드시 관상동맥중재술(PCI)을 실시하는 시점에 부하용량을 투여해야 합니다.
식사와 관계없이 이 약을 투여하며, 아스피린(1일 75~325 밀리그램)과 병용투여 하여야 합니다.
∘신장애 환자
신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않으나, 이 약의 사용 경험이 제한적이므로 신중하게 투여하여야 합니다.
∘간장애 환자
경증 내지 중등증의 간장애(Child Pugh Class A 및 B) 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않으나, 이 약의 사용 경험이 제한적이므로 신중하게 투여하여야 합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

이상반응으로 인한 임상시험 중단율은 프라수그렐 투여군에서 7.2%, 클로피도그렐 투여군에서 6.3%였다. 시험약의 중단이 요구되었던 가장 흔한 이상반응은 두 약물 모두 출혈이었다(프라수그렐 투여군 2.5%, 클로피도그렐 투여군 1.4%).
⦁ 출혈
비-CABG 관련 출혈
3상 임상시험에서 관상동맥우회술(CABG)과 관련이 없는 출혈의 발생율은 표1과 같다. 불안정형 협심증/비-ST 분절 상승 심근경색 및 전체 급성관상동맥증후군 환자에서 생명을 위협하는 출혈 및 치명적인 출혈을 포함한 비-CABG 관련 TIMI 대출혈 또는 소출혈의 발생율은 클로피도그렐 투여군에 비해 이…
TIMI 대출혈
⦁ 생명을 위협하는 출혈
증상성 두개내 출혈 (ICH)

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
소화성 궤양 또는 두개내 출혈과 같은 병리학적 활동성 출혈이 있는 환자
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)에 대한 병력이 있는 환자
중증의 간장애 환자(Child Pugh class C)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

이 약은 유의하고, 때때로 치명적인 출혈을 유발할 수 있습니다.(4. 이상반응 참조) 병리학적 활동성 출혈이 있는 환자나 일과성 허혈 발작 혹은 뇌졸중에 대한 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (2. 다음 환자에는 투여하지 마세요. 참조)
75세 이상(연령 ≥ 75세)의 고령자는 치명적인 출혈 및 두개내 출혈 위험성 증가, 불확실한 유익성으로 인하여 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
또한 체중이 60 킬로그램 미만(체중 < 60 kg)인 경우 출혈 위험성 증가로 인하여 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
관상동맥우회술(coronary-artery bypass graft, CABG)을 받을 가능성이 있는 환자인 경우 이 약의 투여를 시작하지 않으며, 가능한 한 모든 수술 전 적어도 7일 전에 이 약의 투여를 중단합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

와파린 : 이 약과 와파린이 아닌 쿠마린 유도체와의 병용투여는 연구되지 않았으나, 이 약과 와파린(또는 기타 쿠마린 유도체)을 병용 투여시 출혈 위험성이 증가할 수 있으므로, 주의하여야 합니다.
비스테로이드성 소염제(NSAIDs) : 이 약과 NSAIDs와의 만성 병용투여는 연구되지 않았으나, 출혈 위험성이 증가할 수 있으므로, 이 약과 NSAIDs(Cox-2 저해제 포함)를 병용 투여시 주의하여야 합니다.
이 약은 시토크롬 P450 효소에 의해 대사되는 약물(스타틴 포함) 또는 시토크롬 P450 효소를 유도하거나 저해하는 약물과 병용 투여할 수 있습니다. 또한 이 약은 아스피린, 헤파린, 디곡신 및 프로톤펌프억제제와 H2 차단제를 포함한 위 pH를 상승시키는 약물과 병용투여할 수 있습니다. 특정 상호작용 연구가…

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

보관법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
프라수그렐염산염 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.