이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
엑세그란정은 조니사미드 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 엑세그란정(조니사미드) |
|---|---|
| 주성분 | 조니사미드 |
| 제조사 | 동아에스티(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 원형제피정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 부분발작 및 전신발작의 다음 발작형 :
- 단순부분발작[잭슨형 포함, 자율신경발작, 정신운동발작]
- 복합부분발작[정신운동발작, 초점발작]
- 이차성 전신강직간대발작
- 강직간대발작(대발작)
- 비정형 결신발작[비정형 소발작]
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인 : 조니사미드로서 초회량으로 1일 100-200㎎을 1-3회 분할 경구(입으로 복용)투여합니다. 이후 1-2주마다 증량하여 보통 1일 200-400㎎을 1-3회 분할투여합니다. 다만, 1일 최대량은 600㎎까지 투여할 수 있습니다.
- 소아 : 이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 2-4㎎을 1-3회 분할투여합니다. 이후 1 -2주마다 증량하여 보통 1일 체중 ㎏당 4-8㎎을 1-3회 분할투여합니다. 다만, 1일 최대량은 체중 ㎏당 12㎎까지 투여할 수 있습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 임상시험에서 1,008례와 시판후조사와 특별조사를 통해 수집된 5,368례의 합인 6,376례 중 1,575례(24.7%)에서 유해사례가 관찰되었다. 주요 유해사례는 졸음(11.7%), 식욕부진(4.9%), γ-GTP, ALP, ALT(GPT)와 AST(GOT)등 상승(2.1%), 동기 저하 및 자발성…
- 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다. 발열, 홍반, 수포/진무름, 가려움, 인두통, 눈의 충혈 그리고 입안염 등의 이상이 발견될 경우 이 약의 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬을 투여하는 등의 적절한 조치를 합니다.
- 과민증 (빈도불명)
- 초기증상으로 발진과 발열이 있을 수 있습니다. 림프절병증, 간기능 이상을 포함한 장기 기능이상, 백혈구 상승, 호산구 상승, 비정형 림프세포의 출현 등과 같은 지체된 중대한 과민반응(알레르기 반응)이 나타날 수 있습니다. 따라서 환자는 신중하게 관찰되어야 하고, 이와 같은 증상이 나타날 경우에는, 이 약의 투여를 중지하고…
- 재생불량성 빈혈, 무과립구증, 순수적혈구 무형성(빈도불명), 혈소판 감소(< 0.1%) 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다. 이상이 나타날 때에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 간기능 장애 (< 0.1%), 황달 (빈도불명)
- AST(GOT), ALT(GPT) 그리고 γ-GTP 등의 상승을 동반한 중대한 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있습니다. 따라서 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다. 이상이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X 선 이상, 호산구증가 등을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우, 이 약의 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬을 투여하는 등의 적절한 조치를 합니다.
- 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다. 근육통, 무력감, CK(CPK)의 증가, 혈액과 소변에서의 미오글로빈 증가 등이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다. 횡문근융해로 인한 급성신부전증의 발병 또한 주의를 기울여야 합니다.
- 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다. 콩팥경련통증, 배뇨통, 혈뇨, 결정뇨, 빈뇨, 잔뇨감, 핍뇨 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조치를 합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 자살충동과 자살행동
- 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링 되어야 합니다.
- 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련됩니다. 따라서 처방자는 항뇌전증약 처방 시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 주로 CYP3A효소에 의해 대사됩니다. 다음의 약물과 병용투여 시 주의해야 합니다.
- 이 약과 다른 항뇌전증약을 병용투여 중 항뇌전증약을 감량 또는 중지하는 경우에는 이 약의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 주의합니다.
- 간 대사효소인 CYP450는 페니토인과 카르바마제핀에 인해 유도된다고 알려져 있으므로 조니사미드의 혈중농도를 낮출 수 있습니다.
- 페니토인으로 인한 독성 증상으로 눈떨림, 발어장애와 운동실조가 일어날 수 있으므로 가능한 혈중농도를 측정해야 하며 감량하는 등의 적절한 조치를 합니다.
- 이 약과 탄산탈수효소저해제를 병용투여하는 경우 대사성 산증의 강도나 신장결석의 위험성이 증가될 수 있으므로 주의합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 효과적인 피임을 하지 않는 가임 여성에게 사용하지 않습니다. 다만 반드시 필요하거나, 잠재적 유익성이 태아에 대한 위해성을 정당화할 수 있는 경우에만 사용합니다. 가임 여성은 이 약 투여 시작 전에 이 약의 유익성과 태아에 대한 위해성에 대해 전문의와… 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료의 유익성이 발생할 수 있는 위험을 상회한다고 판단할 때만 이 약을 투여하여야 합니다. 임신기간 중에 이 약을 투여 받은 여성이 심실사이막결손과 심방사이막결손과 같은 이상을 가진 신생아를 출산했다는 보고가 있습니다.…
🧒 소아는
1세 이하의 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다). 땀 배출 감소가 일어날 수 있습니다. [소아에게 일어난 이러한 유해사례의 보고가 많다.[일반적 주의항의 6), 이상반응항의 1)-(9) 참고]
👵 고령자는
대체적으로 고령자는 생리적 기능(간기능, 신기능)이 저하되어 있으므로 저용량에서 투여를 시작하는 등의 각별한 주의가 필요하다. 때에 따라 투여 중지되어야 합니다. 투여를 중지해야 할 경우, [일반적 주의 2)을 참고] 용량을 점차 감량하는 등의 주의를 기울여야 합니다. 증상 : 혼수, 간대성근경련증 그리고 눈 떨림과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
조니사미드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
