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엠라5%크림은 리도카인 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 엠라5%크림 |
|---|---|
| 주성분 | 리도카인, 프릴로카인 |
| 제조사 | 타나베파마코리아주식회사 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 모양 | 균일한 백색의 크림임 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치 시 피부의 표면마취
- 생식기 점막 표면마취(예 : 콘딜롬 제거전)
- 세척이나 표재성 수술(예 : 피브린, 농, 괴사부위의 제거)에 앞서 다리궤양의 표면마취
어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 피부 : 이 약을 적용한 후 밀봉테이프로 덮는다. 적용 부위에 대한 밀봉은 보통 1-3시간 유지되어야 하며 밀봉테이프 제거 후 최소 1시간은 효과가 지속됩니다.
- 주사바늘 삽입시(예 : 정맥삽관, 채혈) 이 약 약 2g을 최소 1시간, 최대 5시간 적용합니다.
- 표재성 외과적 소수술시[예 : 연속종의 적출] 이 약 1.5-2g/10cm
- 을 1시간 적용합니다.
- 표재성 외과적 대수술시(예 : 파열된 피부이식) 이 약 1.5-2g/10cm
- 을 최소 2시간, 최대 5시간 적용합니다.
- 생식기 점막 : 콘딜롬 제거시 처치 부위에 이 약 약 5~10g을 5-10분간 적용한 후 이 약을 제거하고 즉시 시술을 개시합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있습니다.
- 적용부위 : 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있습니다.
- 적용부위 : 특히 아토피성피부염이나 연속종을 가진 소아에 장기간 적용했을 때, 자반이나 점상출혈과 같은 분리성 반응이 보고되었다.
- 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있습니다. 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있습니다.
- 적용부위 : 저림현상 같은 국소적 감각이상반응이 나타날 수 있습니다.
- 적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있습니다. 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있습니다.
- 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지, 부정맥, 방실블록, 심실세동(경우에 따라), 빈맥, 고혈압, 기능저하지속 등이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 전신 : 메트헤모글로빈혈증, 알레르기성반응, 가장 심각할 경우 아나필락시스성 쇽이 나타날 수 있다
- 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지럼, 구역·구토, 신경과민, 의식소실, 불쾌감, 식은땀, 답답함, 피로, 방향감각상실, 안장애, 언어장애, 귀울림, 경련, 감각이상(자주 투여시), 이상황홀감, 환각, 우울, 혼수, 일반경련, 호흡저하(드물게, 특히 과량투여시), 초조, 하품, 떨림, 걱정, 눈떨림,…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증이 있는 환자
- 상처가 있는 부위, 점막, 접촉성피부염 또는 아토피피부염 환자 (11. 약동학적 정보 1) 참조)
- 3개월 이하의 영아
- 메트헤모글로빈혈증유발 약물(설폰아미드 등)을 투여하는 12개월 이하의 영아
- 임신 37주 이전에 태어난 조산아
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 메트헤모글로빈혈증
- 국소마취제 사용과 관련하여 메트헤모글로빈혈증 사례가 보고되었다. 모든 환자들은 메트헤모글로빈혈증의 위험이 있으나 글루코스-6-인산탈수효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐손상 환자, 6개월 미만의 영아, 산화제 또는 이들 약물의 대사체 동시 노출 환자는 메트헤모글로빈혈증…
- 메트헤모글로빈혈증 징후는 약에 노출 후 즉시 발생하거나 몇 시간 뒤에 발생할 수 있으며 청색의 피부변색 및/또는 비정상적인 혈액의 착색이 특징입니다. 메트헤모글로빈 수치는 계속 상승할 수 있으므로 더욱 심각한 중추신경계 및 심혈관계 이상 사례(발작, 혼수, 부정맥, 사망 등)를 피하기 위해 이 약과 다른…
함께 쓰면 안 되는 약
- 국소마취제 투여 환자는 다음 약물 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가합니다.
- 산화질소, 니트로글리세린, 니트로푸루시드, 아산화질소
- 아티카인, 벤조카인, 부피바카인, 리도카인, 메피바카인, 프릴로카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인
- 시클로포스파미드, 플루타미드, 히드록시우레아, 이포스파마이드, 라스부리카제
- 답손, 니트로푸란토인, 파라아미노살리실산, 설폰아미드
- 클로로퀸, 프리마퀸
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 임신, 배타/태아 발달, 분만 또는 출생 후의 발달에 관한 직∙간접적인 유해성을 나타내지는 않았다 임부 : 리도카인 및 프릴로카인은 동물 및 사람의 태반 장벽을 통과하며, 태아의 조직으로 흡수될 수 있습니다. 시판된 후 지금까지 치료 용량에서 생식 기능에의 영향(기형유발 또는 직∙간접적인 태아에의 유해성)은 보고된 적은 없습니다. 그러나 이 약을 임부에게…
🧒 소아는
3개월 미만의 영아에서는 단회 적용한 경우에 대해서만 안전성과 유효성이 연구되었다. 이러한 영아에서 이 약 적용 13시간 후까지 메트헤모글로빈이 일시적으로 증가하였으나 임상적 의의는 없었다. 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 않습니다. 다만, 포경수술을 위해 신생아 포피에 이 약 1g 단회투여 후 심각한 이상반응이 나타나지 않았다는 제한된 임상시험 결과가 있습니다.
보관법
실온,기밀용기 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
리도카인 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
