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이뮤란정은 아자티오프린 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 이뮤란정(아자티오프린) |
|---|---|
| 주성분 | 아자티오프린 |
| 제조사 | 삼일제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 황색의 원형필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 신장이식 후 : 아자티오프린으로서 초기에는 1일 체중 kg당 3-5mg, 유지량으로는 체중 kg당 0.5-2mg을 경구(입으로 복용)투여합니다. 크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치) 20mL/min 이하의 경우 1일 체중 kg당 1.5mg을 초과해선 안됩니다.
- 자가면역질환 : 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1일 체중 kg당 2.0-2.5mg을 투여합니다.
- 만성 활동성 관절염 치료에는 1일 체중 kg당 1.0-1.5mg을 투여합니다. 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있습니다.
- 12주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 과립구 감소증, 범혈구 감소증, 재생불량성 빈혈, 거대적아구성 빈혈, 적혈구 형성 부전
- 구역(메스꺼움)
- 염증성 장질환 환자에서 심한 설사 발생
- 비-경변성 문맥 고혈압, 간문맥 동양혈관 질환
- 급성 발열 호중구성 피부염(스위트 증후군), 광과민 반응
- 아자티오프린 투여 후, 과민 반응의 특이적 발현으로 보이는 임상 증상으로 전신 권태감, 어지러움, 오심(메스꺼움), 구토, 설사, 발열, 오한, 발진, 혈관염, 결절성홍반(erythema nodosum), 근육통, 관절통, 저혈압, 신장 기능 장애, 간 기능 장애 및 담즙울체 등이 보고되었다. 많은…
- 아자티오프린에 대한 과민 반응이 발생한 경우, 지속적인 투여가 필요한지 개별적으로 신중히 고려해야 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 6-메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
- 알킬화제(시클로포스파미드, 클로람부실, 멜파란 등)를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염 환자
- 중증의 간 및 신장, 골수 질환 환자
- 중증의 전염성 질병, 췌장염 환자
- 백혈구수가 3,000/㎣ 이하인 환자 (백혈구수를 급격히 감소시킬 수 있다)
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 아자티오프린 치료가 끝난 후 최소 3개월까지 생균백신을 접종하지 않습니다.
- 사이클로스포린 병용투여 시 주의합니다.
- 이 약과 코르티코스테로이드를 병용투여받는 환자에게 사백신과 B형 간염백신의 투여시 그 효과가 감소된 경우가 있다는 보고가 있습니다.
- 리바비린과의 병용투여는 권장되지 않습니다. 리바비린과의 병용투여에서 심한 골수형성억제가 보고되었다.
- 세포독성제제 또는 골수 억제 작용을 갖는 약(페니실라민 등)과는 병용투여하지 않습니다. 백혈구 형성에 영향을 미칠 수 있는 약(트리목사졸류)과 병용투여시 특히 신장이식 환자에게 백혈구감소증이 나타날 수 있습니다.
- 이 약을 투여중인 환자의 고혈압에 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 투여했을 때 빈혈, 중증의 백혈구 감소증이 보고되었다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 1일 체중 당 이 약 5~15mg/kg 투여했을 때 골격기형, 내장이상 등의 기형발생이 나타났다. 이 약 150mg과 프레드니손 30mg을 투여했을 때 태아에게 림프구감소증, IgG 및 IgM의 감소, CMV 감염, 흉선 음영의 감소가 나타났다. 이 약 125mg과 프레드니손 12.5mg을 임부에게 매일 투여했을 때 범혈구 감소증과 중증의 면역결핍이 보고되었다.…
🧒 소아는
과체중 소아의 경우 권장 용량 범위 내의 최고 용량을 고려할 수 있습니다. 또한 치료 경과에 대한 면밀한 모니터링이 요구됩니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자의 생리기능이 저하되어 있으므로 신장 및 간기능 부전을 관찰하고, 이러한 증상이 발생할 경우 용량 축소를 고려할 것을 권장한다 과량투여 시 주된 증상은 골수 억제(9-14일 이후에 최대)가 원인이 되는 감염, 인후궤양, 타박상, 출혈이며, 가장 즉각적으로 나타나는 증상은 구역, 구토, 설사, 경미한 백혈구 감소 및 경미한 간기능 이상입니다.
보관법
밀폐용기,광선을 피해 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아자티오프린 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
