조스파타정40mg 효능, 부작용, 복용법

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료

• 이 약의 치료 시작 전에 FLT3 변이 상태는 충분히 검증된 신뢰성 있는 시험방법을 사용하여 확인하여야 합니다.
• 이 약은 식이와 관계없이 1일 1회 경구(입으로 복용)로 투여합니다. 정제를 자르거나 부수지 않습니다.
• 이 약은 매일 같은 시간에 투여합니다. 투여를 잊었거나 해당 시각에 투여하지 않은 경우, 가능한 빨리 당일 내에 그리고 다음 복용 시점보다 12시간 이전에 투여하고, 다음날부터 기존 시각으로 돌아간다. 12시간 이내에 2회 분량을 투여하면 안 됩니다.
• 이 약을 복용 후 구토를 하더라도 추가로 복용하지 말고 다음 날 정상적인 투여 일정에 맞추어야 합니다.
• 이 약의 권장 시작 용량은 길테리티닙으로서 1일 1회 120mg입니다. 이 약의 투여는 임상적 유익성이 더 이상 나타나지 않거나 허용할 수 없는 수준의 독성이 나타날 때까지 지속되어야 합니다. 이 약의 투약으로 인한 반응은 지연되어 나타날 수 있으므로, 치료 반응이 나타날 때까지 6개월 이상 처방된 용량으로 치료를 지속하는 것이 고려되어야 합니다.
• 이 약의 투여 전, 첫 주기 동안 치료 8, 15일째, 두 번째 주기 동안 2주 마다, 그리고 이후 치료기간 중 매월 크레아틴 인산활성효소를 포함한 혈액화학 검사 수치를 평가합니다. 또한, 이 약의 투여 전, 치료 첫 주기의 8일째와 15일째, 그리고 이후 두 번의 연속된 투여 주기를 시작하기 전에 심전도 검사를 실시합니다.
• 일일 용량은 120mg에서 80mg으로 감량할 수 있습니다.

🤰 임신·수유 중이라면
동물 시험 결과에 따르면, 이 약은 태아 독성을 야기할 수 있습니다. 임신한 여성을 대상으로 한 연구는 없습니다. 랫드에서 진행한 태아 발육 시험 결과 이 약은 태아 성장을 억제하고, 배아-태아 사망 및 최기형성을 초래하는 것으로 확인되었다. 이 약은 임신 중이거나… 사람의 모유로 이 약이 이행하는 지, 수유중인 유아 또는 모유의 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 동물 데이터에 따르면, 이 약과 이 약의 대사산물이 수유 중인 랫드의 모유로 배출되고 모유를 통해 새끼 랫드의 조직에 분포하는 것으로 나타났다. 따라서 이 약의…

🧒 소아는
소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

👵 고령자는
만 65세 이상의 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 임상시험에서 이 약 120mg을 투여받은 환자 319명 중 만 65세 이상은 43%, 만 75세 이상은 13%가 포함되었다. 만 65세 이상 고령자와 젊은 환자에서 전반적인 안전성에 차이는 없었다. 간장애 환자에 대한 투여