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카일리나19.5밀리그램은 의약품 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 카일리나19.5밀리그램(레보노르게스트렐) |
|---|---|
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 의약품 |
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 자궁강에 삽입되며 삽입 후 5년간 유효하다.
- 생체 내 방출율은 24일 후에 약 17.5μg/일(24시간)이고, 60일 이후 약 15.3μg/일로 감소되고 1년 후 9.8μg/일로 감소합니다. 그 이후 점차 감소되어 5년 후의 생체 내 방출율은 7.4μg/일입니다. 레보노르게스트렐의 평균 생체 내 방출율은 첫 1년 동안에는 12.6 μg/일이고 5년에 걸쳐 약 9.0 μg/일입니다.
- 이 약은 삽입 방법에 따라 삽입되었을 때 1년 째 약 0.2%의 실패율을 보이며 5년째에는 약 1.4%의 누적 실패율을 보인다. 감지되지 않는 방출 및 자궁 천공으로 인한 임신 역시 실패율에 포함됩니다.
- 이 약은 오직 자궁내시스템 삽입 경험이 있거나 이 약의 삽입 과정에 대한 훈련을 받은 의료 전문가에 의해서만 삽입되는 것이 권장됩니다.
- 이 약은 월경시작 7일 이내에 자궁 내에 삽입되며 월경 주기 중 어느 때라도 새로운 것으로 교체될 수 있습니다. 임신 초기 3개월 유산 이후 이 약을 즉시 삽입할 수 있습니다.
- 산후에 삽입할 경우 자궁이 원상태로 회복될 때까지 기다려야 하나 분만 후 6주 이전에 삽입해서는 안 됩니다. 자궁의 회복이 상당히 지연된다면 분만 후 12주까지 기다리는 것을 고려해야 합니다.
- 삽입이 어렵고/또는 삽입 중 혹은 삽입 후에 예외적인 통증이나 출혈이 나타날 경우에는 천공의 가능성이 고려되어야 하고 신체적 검사나 초음파 검사와 같은 적당한 조치를 취해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약을 삽입한 후 대부분의 여성이 생리 출혈 양상의 변화를 경험했다. 시간이 경과할수록 무월경과 드문 출혈의 빈도는 증가하고, 지속적인 출혈과 잦은 출혈의 빈도는 감소했다. 이 약에 대한 임상시험에서 다음과 같은 출혈 양상이 관찰되었다.
- 지속적인 출혈
- 불규칙한 출혈
- * 지속적인 출혈이 있는 환자는 무월경을 제외한 다른 분류의 이상반응 중 하나에 포함될 수도 있다
- 이상반응 ::: 처음 90일, 두 번째 90일, 1 년째 종료 시점, 3 년째 종료 시점, 5 년째 종료 시점
- 1 년째 종료 시점
- 3 년째 종료 시점
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 임부 또는 임신이 의심되는 환자(사후피임법으로 사용할 수 없습니다.)
- 급성 혹은 재발성 골반내 감염 혹은 골반 감염의 위험성 증가와 관련 있는 환자
- 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 환자
- 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3 개월 내에 감염성 유산을 경험한 환자
- 자궁경부 종양 환자
- 자궁암 혹은 자궁 경부암 환자
- 유방암 또는 프로게스토겐-의존성 종양
- 이유를 알 수 없는 비정상적인 자궁출혈 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
- 마이크로좀 효소를 유도시키는 약물과 상호작용이 발생할 수 있고, 성호르몬의 제거율 증가가 나타날 수 있습니다.
- 레보노르게스트렐의 제거율을 증가시키는 성분: 페니토인, 바르비탈류, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신이며, 옥스카바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 그리세오풀빈과 세인트존스풀을 함유한 약물도 이러한 영향이 있을 수 있습니다. 이러한 약물이 이 약의 피임 효과에 미치는 영향은 알려지지 않았으며 국소적…
- 레보노르게스트렐의 제거율에 가변적인 영향이 있는 약물: 많은 HIV/HCV 단백질 분해효소 저해제와 비핵산역전사효소 저해제 (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors)를 성호르몬과 병용 시 프로게스틴의 혈장 농도를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다.
- 레보노르게스트렐의 제거율을 감소시키는 성분 (효소 억제제): 아졸계 항진균제 (예: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸), 베라파밀, 마크로라이드 (예: 클라리스로마이신, 에리스로마이신), 딜티아젬과 자몽주스와 같은 강력하거나 중등도의 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 저해제는 프로게스틴의 혈장 농도를…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에게 이 약의 삽입은 금기입니다. 이 약을 사용하는 여성이 임신을 하게 되면, 시술한 자궁내피임제가 남아 있을 경우 유산 및 조기분만의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 시스템을 제거하는 것이 권장됩니다. 이 약을 제거하거나 혹은 자궁을 조사하는 것 역시 자연 유산을 초래할 수 있습니다. 자궁 외 임신이…
👵 고령자는
이 약의 안전성 및 유효성은 18 세 이상의 여성을 대상으로 연구되었다. 18 세 미만의 초경 이후 청소년에 대한 이 약의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 이 약의 초경 전 사용에 대한 적응증은 없습니다. 이 약은 65 세 이상의 여성을 대상으로 연구되지 않았다. 이 약의 폐경기 이후 여성의 사용에 대한 적응증은 없습니다.
자주 묻는 질문
허가사항의 주성분 항목을 확인하세요.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
