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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
캐싸일라주100밀리그램은 트라스투주맙엠탄신 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 캐싸일라주100밀리그램(트라스투주맙엠탄신) |
|---|---|
| 주성분 | 트라스투주맙엠탄신 |
| 제조사 | (주)한국로슈 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색 내지 미황색의 동결건조물이 충전된 무색 바이알의 주사제로서 용제를 넣었을 때 무색 내지 엷은 황색의 맑거나 또는 약간 혼탁 된 액상 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성, 이전에 치료 요법으로 트라스투주맙과 탁산계 약물을 별도로 각각 투여하거나 또는 동시에 병용 투여한 적이 있는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자로서 다음 중 하나에 해당해야 함 ;
- • 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 치료를 받은 적이 있는 환자 또는
- • 수술 후 보조요법(adjuvant therapy)을 받는 도중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발한 환자
- 탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자에서 수술 후 보조요법으로서 단독 투여
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- • 투여
- 이 약의 권장용량은 매 3주(21일 주기)마다 3.6 mg/kg을 정맥 내 주입하는 것입니다.
- 초기 투여는 90분간 정맥 내 주입합니다. 주입하는 동안 환자를 관찰하고 투여 후 적어도 90분간 발열, 오한 혹은 주입관련 반응에 대해 관찰합니다. 투여 중 피하 침투의 가능성에 대비하여 주입 부위를 면밀히 관찰합니다.
- 이전의 투여에서 내약성이 우수한 경우, 이 약의 다음 용량은 30분간 투여합니다. 주입하는 동안 및 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰합니다.
- 환자가 주입관련 증상이 있다면 이 약의 주입 속도를 늦추거나 중단시켜야 합니다. 생명을 위협하는 주입 반응 시에는 이 약 투여를 중지합니다.
- 응급 장비뿐만 아니라 알레르기성/아나필락시스양 주입반응을 치료하기 위한 치료법은 즉시 이용할 수 있도록 해야 합니다.
- 투여일이 지났거나 놓친 경우
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자.
- 안전성 프로파일 요약
- 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 1871명의 전이성 유방암 환자에 대해 평가했다.
- 이 약으로 치료한 1871명 환자의 약물이상반응을 표 3에 나타내었다. 약물이상반응은 MedDRA 기관계 대분류와 빈도 카테고리에 의해 분류하였다. 빈도 카테고리는 매우 흔함(1/10 이상), 흔함(1/100 이상 1/10 미만), 흔하지 않음(1/1,000 이상 1/100 미만),…
- 약물이상반응 (MedDRA)
- 3 – 5 등급 (%)
- 감염 및 기생충 감염
- 혈액 및 림프계 장애
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 이 약을 허셉틴주(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)를 대신하여 투여하거나 함께 투여해서는 안 됩니다.
- 이 약을 투여한 환자에서 간부전과 사망을 포함한 심각한 간독성이 보고되었다. 이 약 최초 투여 전과 이후 각 투여 전에 혈청 아미노전이효소와 빌리루빈 수치를 관찰해야 합니다.
- 이 약은 좌심실 박출률(LVEF)의 감소를 유도할 수 있습니다. 투여 개시 전에 LVEF를 평가해야 합니다. 좌심실 박출률에서 임상적으로 의미 있는 감소가 있을 경우 투여를 중단합니다.
- 이 약에 노출될 경우 배아 및 태아의 사망이나 출생 결함이 일어날 수 있습니다. 환자에게 이러한 위험과 효과적인 피임의 필요성을 설명해야 합니다.
보관법
밀봉용기, 냉장(2-8℃ )보관 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
트라스투주맙엠탄신 성분입니다.
트라스투주맙엠탄신 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
