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크레셈바캡슐100mg은 이사부코나조늄황산염 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 크레셈바캡슐100mg(이사부코나조늄황산염) |
|---|---|
| 주성분 | 이사부코나조늄황산염 |
| 제조사 | 한국화이자제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 덩어리가 약간 있을 수 있는 흰색-노란색의 가루가 든 상부 흰색 하부 적갈색의 경질캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료
- 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 원인 병원균을 분리하고 확인하기 위해 치료를 시작하기에 앞서, 우선 진균 배양 및 조직 병리학을 비롯한 그 밖의 실험실적 검사를 위한 검체가 얻어져야 합니다. 치료는 배양 및 기타 실험실연구 결과가 알려지기 전에 시작할 수 있습니다. 그러나, 결과가 나오면 이에 따라 항진균요법을 조정해야합니다.
- 권장 부하용량으로서 처음 48시간 동안, 8시간마다 2캡슐(이사부코나졸로서 200 mg)을 투여한다(총 6회 투여).
- 권장 유지용량은 마지막 부하용량 투여의 12-24시간 후부터 시작되며, 1일 1회 2캡슐(이사부코나졸로서 200 mg)을 투여합니다.
- 투여기간은 임상적 반응에 따라 결정되어야 합니다.
- 6개월 이상 장기투여하는 경우, 유익성 및 위험성이 신중하게 고려되어야합니다.
- 이사부코나졸 주사제로 전환
- 이 약은 이사부코나졸로서 200 mg을 포함하는 주사제로도 이용가능하다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 중성구감소증, 혈소판감소증*, 범혈구감소증, 백혈구감소증*, 빈혈*
- 저칼륨혈증, 식욕저하
- 우울증, 불면증*
- 두통, 졸림
- 심방세동, 빈맥, 서맥*, 두근거림
- 심방조동, 심전도 QT 단축, 심실상빈맥, 심실주기외수축, 심실위주기외수축
- 순환허탈, 저혈압
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 가장 빈번하게 이 약 투여를 영구중단하게 한 이상반응은 혼돈상태(0.7%), 급성 신부전(0.7%), 혈중 빌리루빈 증가(0.5%), 경련(0.5%), 호흡곤란(0.5%), 뇌전증(0.5%), 호흡부전(0.5%) 및 구토(0.5%)였다.
- 경련*, 실신, 어지러움, 감각이상*, 뇌병증, 전실신증, 말초신경병증, 이상미각
- 호흡곤란*,
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 구성성분에 대해 과민증이 있는 환자
- 케토코나졸 또는 고용량 리토나비르(매12시간마다 >200 mg)와 같은 강력한 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 억제제('4. 상호작용'항 참조)
- 리팜피신, 리파부틴, 카바마제핀, 지속형 바르비탈계 약물(예: 페노바르비탈), 페니토인 및 세인트존스워트와 같은 강력한 CYP3A4/5 유도제나 에파비렌즈, 나프실린 및 에트라비린과 같은 중등도 CYP3A4/5 유도제와의 병용
- 가족형 QT 간격 단축 증후군이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약의 약동학에 영향을 줄 수 있는 약물
- 이 약은 CYP3A4 및 CYP3A5의 기질입니다. CYP3A4 및/또는 CYP3A5 억제제의 병용투여는 이 약의 혈장농도를 증가시킬 수 있습니다. CYP3A4 및/또는 CYP3A5 유도제의 병용투여는 이 약의 혈장농도를 감소시킬 수 있습니다.
- CYP3A4/5를 억제하는 약물
- 케토코나졸과 같은 강력한 CYP3A4/5 억제제와 병용 시 이 약의 혈장농도를 유의미하게 증가시킬 수 있으므로 이 약과의 병용투여는 금기입니다.
- 강력한 CYP3A4 억제제 로피나비르/리토나비르의 경우, 이 약 노출의 2배 증가가 관찰되었다.
- 경도-중등도의 CYP3A4/5 억제제에 대해서는 용량조절이 필요치 않다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 이 약의 자료는 없습니다. 동물 시험에서 생식독성이 관찰되었다. 사람에 대한 잠재적 위험성은 알려져 있지 않다.
🧒 소아는
만 18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
👵 고령자는
고령자에서 용량조절은 필요하지 않다. 고령자에 대한 임상경험은 제한적입니다. 2상 및 3상 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자 547명 중 만 65세 이상 고령자는 16%(86명), 만 75세 이상 고령자는 4%(20명)이었고 고령자와 젊은 환자에서 약동학은 유사하였다. 신장애 환자에 대한 투여
보관법
기밀용기, 25°C 이하 보관 사용기한은 제조일로부터 30 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
이사부코나조늄황산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
