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클래라정 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

클래라정은 에스트라디올발레레이트(미분화) 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 클래라정
주성분 에스트라디올발레레이트(미분화), 디에노게스트(미분화)
제조사 바이엘코리아(주)
구분 전문의약품
분류 비뇨생식
모양 1. 어두운 노란색의 원형 필름코팅정
2. 분홍색의 원형 필름코팅정
3. 밝은 노란색의 원형 필름코팅정
4. 갈색의 원형 필름코팅정
5. 흰색의 원형 필름코팅정
클래라정 실물 사진
클래라정 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 피임법으로 경구(입으로 복용) 피임제를 선택한 여성에 한하여 기질적 원인이 없는 월경과다.

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 포장에 표시된 순서대로 매일 같은 시간에 약간의 물과 함께 복용합니다. 1일 1정씩 28일 연속으로 복용합니다. 복용하던 포장의 마지막 정제를 복용한 후 다음날부터 새로운 포장의 정제 복용을 시작합니다.
  • 마지막 정제를 복용하는 동안 소퇴성 출혈이 나타나며, 새로운 포장을 시작하기 전에 소퇴성 출혈이 끝나지 않을 수도 있습니다. 또한, 새로운 포장을 시작하고 나서 소퇴성 출혈이 시작될 수도 있습니다.
  • 이 약을 처음 복용하는 경우
  • 지난달 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우
  • 월경이 시작되는 첫 날부터 정제 복용을 시작합니다.
  • 다른 복합 경구 피임제, 질링 또는 경피패치제에서 바꾸는 경우
  • 기존 복용하던 복합 경구 피임제의 호르몬을 함유한 마지막 정제를 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작합니다. 질링 또는 경피패치제를 사용하던 경우, 마지막 링 또는 한 주기 포장의 패치제를 제거한 날 이 약의 복용을 시작합니다. 그러나 모든 경우에 복용 후 첫 9일간 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 이 약의 복용시 가장 자주 보고된 이상반응은 오심, 유방 통증, 예정되지 않은 자궁출혈이었다.
  • 경구 피임(N=2423) 및 경구 피임을 선택하였으며 기질적 원인이 없는 여성에서 월경과다 혹은 연장된 월경 출혈의 치료(N=264)를 위한 임상 2상 및 3상 시험에서 보고된 약물이상반응(adverse drug reaction, ADR)의 빈도를 MedDRA system organ…
  • 편두통(1.9%)
  • 예정되지 않은 자궁 출혈(4.4%)
  • 비뇨기 출혈(0.4%)
  • 중대한 이상반응은 동맥 및 정맥 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)색전증입니다.
  • (약물이상반응(ADR) 요약표)

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 정맥 또는 동맥 혈전성/혈전색전성 질환[예: 심부정맥혈전증(deep venous thrombosis), 폐색전증(pulmonary embolism), 심근경색] 또는 그 병력이 있는 환자
  • 뇌혈관 질환 또는 그 병력이 있는 환자
  • 관상동맥 질환 또는 그 병력이 있는 환자
  • 혈전성 판막 질환 또는 혈전성 심박동이상 질환자 또는 그 병력이 있는 환자(예: 심장판막 질환에 동반된 아급성 세균성 심내막염 또는 심방세동)
  • 선천성 혹은 후천성 혈액응고 장애가 있는 환자
  • 35세 이상의 흡연자
  • 혈전증의 전조 증상이 있거나 병력이 있는 환자(예: 일과성 허혈 발작, 협심증)
  • 다음과 같은 정맥 또는 동맥 혈전증의 심각하거나 복합적인 위험 인자를 지닌 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 흡연은 경구피임제로 인한 심각한 심혈관계 부작용(혈전증 등)의 위험성을 증대시키며 이 위험성은 나이와 흡연량(1일 15개비 이상)에 따라 증가되고 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로 경구피임제를 투여하는 여성은 흡연을 삼가 합니다. 또한 35세 이상 흡연자는 이 약을 투여해서는 안됩니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 잠재적 상호작용을 확인하기 위해 동반 약물의 처방 정보에 대해 상담을 해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임신 기간 동안 투여되어서는 안 됩니다. 이 약을 복용하는 동안 임신이 되었다면, 추가 복용을 중단해야 합니다. 그러나 에티닐에스트라디올을 함유한 복합 경구 피임제에 대한 광범위한 역학 연구 결과, 임신에 앞서 복합 경구 피임제를 복용한 여성으로부터 태어난 아이에서의 출생 기형의 증가된 위험이나 임신 초기에…

보관법

기밀용기, 실온보관(25℃이하 보관) 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
에스트라디올발레레이트(미분화) 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.