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테모달캡슐100밀리그램은 테모졸로미드 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 테모달캡슐100밀리그램(테모졸로미드) |
|---|---|
| 주성분 | 테모졸로미드 |
| 제조사 | 한국엠에스디(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색에서 엷은 홍색 또는 엷은 주황색의 가루가 든 상부 분홍색, 하부 흰색의 캡슐제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 ; 초기에는 방사선 치료와 병용하며, 이후 단독으로 투여합니다.
- 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
- 새로이 진단된 다형성 교아종의 경우 초기에는 방사선 치료와 병용하여 이 약을 투여하며, 이 후 이 약을 6주기까지 반복 단독 투여할 수 있습니다.
- 병용 치료 시: 1일 75 mg/m
- 를 42일간 국소 방사선 치료(총 60 Gy를 30 회로 분할)와 병용하면서 경구(입으로 복용) 투여합니다. 용량 감량은 없으나 대신 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준에 의거, 매주 이 약의 치료 연기 혹은 중단을 평가합니다.
- 다음 기준을 모두 충족할 경우에 한해 이 약은 병용 치료 기간인 42일(최대 49일까지) 동안 투여를 지속할 수 있습니다.
- 절대 호중구 수치(Absolute Neutrophil Count ; ANC) ≥ 1.5 x 10
- 혈소판 수치 ≥ 100 x 10
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 빈혈, 발열성 호중구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증
- 빈혈, 발열성 호중구감소증
- 림프구감소증, 점상출혈
- 고혈당증, 체중감소
- 저칼륨혈증, 알칼리인산분해효소증가, 체중 증가
- 고혈당증, 체중 증가
- 불안, 감정 불안정성, 불면증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 두통, 경련
- 어지러움, 실어증, 균형감각 저하, 집중력 저하, 착란, 의식 저하, 경련, 기억장애, 신경병증, 감각이상, 졸음, 언어장애, 떨림
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민성의 기왕력이 있는 환자
- 다카바진(dacarbazine, DTIC)에 과민성의 기왕력이 있는 환자
- 심각한 골수억제가 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 라니티딘의 병용투여시 이 약의 흡수에 미치는 영향은 없습니다.
- 음식물과 함께 투여시 C
- 는 33%, AUC는 9% 감소하였다. 따라서 이 약을 음식물과 함께 투여하지 않습니다.
- 덱사메타손, 프로클로르페라진, 페니토인, 카르바마제핀, 온단세트론, H₂수용체 차단제, 페노바르비탈의 병용은 이 약의 청소율을 변화시키지 않았다. 발프론산과의 병용 시 경미하나 통계학적으로 유의한 청소율의 감소가 나타났다.
- 다른 약물의 대사 또는 배설에 이 약이 미치는 영향에 대한 다른 연구는 없습니다. 그러나, 이 약은 간에서 대사되지 않으며 낮은 단백결합을 나타내므로 다른 약물의 약동학에 영향을 미칠 것으로 판단되지 않습니다.
- 골수억제성 약물과의 병용투여는 골수억제를 증가시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부: 임부에 대한 임상시험은 없으나, 랫트 및 토끼에게 150 mg/m 을 투여한 전임상시험에서 기형발생 또는 태아독성이 나타났다. 따라서 이 약을 임부에 투여해서는 안되며, 만일 임신 중에 사용이 요구되는 경우에는 환자에게 태아에 미칠 위험에 대해 알려줍니다. 가임여성은 이 약을 투여 받는 동안, 그리고 치료 종료 후 최소 6개월까지…
🧒 소아는
3세 미만의 유아에 대한 임상경험이 없으며, 3세 이상의 소아와 청소년에 대한 경험은 매우 제한적입니다.
👵 고령자는
이 약의 연령에 따른 약동학적 성질의 차이는 없으나 70세가 넘는 고령자의 경우 호중구감소증 및 혈소판감소증의 위험이 증가할 수 있으므로 주의합니다. 임상 중 500, 750, 1,000 및 1,250 mg/m
보관법
차광기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
테모졸로미드 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
