트랙토실주 효능과 부작용, 주의사항

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

트랙토실주은 아토시반아세트산염 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	트랙토실주(아토시반아세트산염)
주성분	아토시반아세트산염
제조사	한국페링제약(주)
구분	전문의약품
분류	비뇨생식
보험	건강보험 급여 대상
모양	무색투명한 바이알에 든 무색투명한 주사액

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

다음 경우에 해당하는 임부의 조산방지
최소 30초간 유지되는 주기적인 자궁수축이 30분당 4회 이상의 빈도로발생한 경우
1-3㎝가량 경부가 확장되어 있고 (초산인 경우에는 0-3㎝), 50% 이상의 소실을 보이는 경우
임신주수 24-33주
태아의 심박이 정상인 경우

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

이 약은 다음과 같은 연속적인 3단계 용법으로 투여합니다.
9ml 정맥주사(bolus)
3시간 동안 부하 정맥점적주입
연속적인 정맥점적주입
처치시간은 48시간을 넘지 않도록 하고, 처치 기간 동안 총 용량은 330mg이 넘지 않도록 합니다. 조산의 진단이 내려진 후 가능한 빨리 이 약의 투여를 시작하여야 합니다. 급속정맥주사 종료 후 바로 점적 주입을 시작하고, 이 약의 투여 후에도 자궁수축이 지속되면 다른 치료법을 고려해야 합니다. 이 약의 재투여가 필요한 경우, 위의 3단계 투여를 다시…
○ 정맥 점적 주입액 조제
점적주입용 약(5ml)은 0.9%(w/v) 염화나트륨 주사액, 젖산 링겔액, 5%(w/v) 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있습니다. 희석액 100ml에서 10ml를 빼내 버리고, 점적주입용 바이알(5ml) 2개로부터 이 약을 취해 넣어 0.75mg/ml 농도로 조제한 것을 24ml/hr(즉, 18mg/hr)의 속도로 3시간 동안 주입하고, 그 이후에는…

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

(1) 중추신경계 : 두통, 현기증이 일반적으로 발생하였다.
(2) 전신작용 : 안면홍조가 일반적 증상이었고, 때때로 발열이 나타났다.
(3) 소화기계 : 구역이 10% 이상의 환자에서 가장 흔하게 나타나는 증상이었고, 구토가 나타났다.
(4) 순환기계 : 빈맥, 저혈압이 나타났다.
(5) 정신신경계 :때때로 불면증이 보고되었다.
(7) 피부 : 때때로 소양증, 발진이 보고되었다.
(9) 기타 : 드물게 자궁출혈/자궁무력증이 보고된 바 있지만, 임상시험에서 발생빈도는 대조군과 비슷한 정도이었다. 알러지 반응이 한 건 보고되었고, 이는 이 약의 투여와 관련이 있을 가능성이 있는 것이었다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

(11) 칼슘길항제, 베타유사제와 같은 조산억제약물 병용 환자나 다태아 임신에서 호흡곤란, 폐부종과 같은 호흡기계 이상반응이 보고되었다.
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

(1) 임신 24주 미만 또는 33주를 초과하는 임산부
(2) 임신 30주 이상에서 조기양막파열이 발생한 환자
(3) 자궁내 발육지연이면서 태아심박동률이 비정상인 경우
(4) 즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈이 있는 환자
(5) 분만이 필요한 자간증 및 중증의 전자간증 환자
(6) 자궁내 태아사망
(7) 자궁내 감염 의증 환자
(8) 전치태반 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

이 약을 조기양막파열의 가능성을 배제할 수 없는 환자에게 사용해야 할 때는, 융모양막염의 잠재적 위험성과 분만지연에 따른 유익성을 비교 평가하여 이 약의 투여여부를 결정해야 합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

(1) In vitro 연구에서 아토시반은 사이토크롬P450계 기질이 아니며 사이토크롬P450효소에 의해 대사되는 약물을 억제하지 않는 것으로 보여지므로, 아토시반은 사이토크롬P450 매개한 약물상호작용이 없는 것으로 여겨집니다.
(2) 건강한 여성지원자에서 베타메타손, 라베타롤에 대한 약물상호작용 연구가 시행되었으며 아토시반과 베타메타손은 임상적으로 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다. 아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을 때 라베타롤의 Cmax는 36%까지 감소하였으며 Tmax는 45분까지 증가하였다. 그러나 라베타롤의…
(3) 라베타롤 이외의 항생제, 맥각 알칼로이드와 항고혈압제에 대한 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
(1) 아토시반은 임신 24주부터 33주 사이에 조산으로 진단받은 환자에게만 사용해야 합니다. (2) 이 약의 임상시험에서 수유에 대한 영향은 없는 것으로 관찰되었다. 이 약은 수유부에서 소량이 혈장으로부터 유즙으로 이행되는 것이 관찰되었다.

보관법

밀봉용기, 냉장보관(2-8℃) 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
아토시반아세트산염 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.