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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
트리루스트라크림은 플루오시놀론아세토니드 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 1회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 트리루스트라크림 |
|---|---|
| 주성분 | 플루오시놀론아세토니드, 히드로퀴논, 트레티노인 |
| 제조사 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 모양 | 미황색의 크림제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 중등도 내지 중증의 안면 흑피증의 단기 치료 (자외선 차단제 등 햇빛 노출을 차단할 수 있는 방법을 병용할것)
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인기 상품 보러 가기›어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 1일 1회 저녁 (적어도 취침 30분 이전)에 환부에 바른다
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 조절된 임상시험에서 이 약을 8주 동안 사용한 161명의 부작용을 모니터링한 결과, 이 중 102명(63%)이 연구 기간 중 최소한 1개 이상의 치료와 관련된이상반응을 나타내었다.
- 가장 흔한 이상반응은 도포 부위에 발생되는 홍반, 낙설, 작열감, 건조감, 소양증이었으며 대부분 경도-중등도에 해당하는 것이었다. 연구자에 의해 이 약과 관련된 것으로 평가된 것으로써, 최소 1% 이상의 환자에서 발생된 이상반응은 (표 1)과 같다.
- 공개, 장기간 안전성 연구에서, 이 약을 6개월간 지속적으로 사용한 환자들의 이상반응 발현 양상은 8주간 사용한 환자들과 유사하였다.
- =============================================================================
- (표 1) 트리루마 크림 사용 환자의 최소 1% 이상에서 발생된
- 치료 관련 이상반응 빈도 (N=161)
- —————————————————————
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 이 약의 성분에 과민한 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›특히 주의할 점
- 이 약은 메타아황산나트륨을 함유하고 있으며, 아황산염은 감수성이 있는 이들에게 아나필락시스 증후군과 같은 알레르기 작용과 중증의 천식 발작을 유발할 수 있습니다.
- 이 약은 히드로퀴논을 함유하고 있으며, 이 성분은 외인성 조직갈변증을 유발할 수 있으며, 이러한 경우 즉시 치료를 중지하여야 합니다.
- 이러한 증상이 발생되는 환자의 대부분은 흑인이나, 백인이나 라틴 아메리카계에서도 발생될 수 있습니다.
- 이 약의 성분에 대한 피부 과민성이 보고된 바 있습니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약을 사용하는 동안에는 약용비누, 연마용 비누 혹은 세정제, 건조작용이 있는 비누나 화장품, 알코올을 다량 함유한 아스트린젠트, 각질용해 약물 혹은 기타 자극물질은 사용하지 말아야 합니다.
- 광과민성을 일으키는 것으로 알려진 약물과의 병용시에는 주의하여야 합니다.
- 발암성, 변이원성, 생식능에 대한 정보
- 이 약의 발암가능성에 대한 장기간의 동물 시험이 시행된 바 없습니다.
- 히드로퀴논에 대한 동물 시험에서 발암 가능성에 대한 몇 몇 증거가 보고된 바 있습니다.
- 히드로퀴논의 인체에 대한 발암 가능성에 대해서는 알려진 바 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
이 약의 임상시험에 65세 이상의 노인들이 충분히 포함되지 않아 노인이이 약에 대해 젊은이들과 다르게 반응하는지 평가할 수 없었다. 일반적으로 노인에 대한 약물 용량은 주의를 기울여야 하며, 간 및 신장, 심장 기능의 저하, 기타 발병질환, 약물요법을 고려하여 낮은 용량에서부터 시작하여야 합니다.
보관법
기밀용기, 20-25℃보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
플루오시놀론아세토니드 성분입니다.
플루오시놀론아세토니드 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 사용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
