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티세르신정25밀리그램은 레보메프로마진말레산염 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 티세르신정25밀리그램(레보메프로마진말레산염) |
|---|---|
| 주성분 | 레보메프로마진말레산염 |
| 제조사 | 명인제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 흰색의 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 정신운동성 흥분 상태
- 정신박약의 공격성과 초조성 우울증의 보조치료
- 진통제의 효력 증가
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 합니다.
- 초기용량은 레보메프로마진으로서 1일 25∼50 mg을 2∼4회 분할 경구(입으로 복용) 투여하며 1일 최대량인 150∼250 mg까지 증량합니다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여합니다.
- 신경성 불안, 공격성, 초조의 완화 및 통증
- 초기용량은 이 약으로서 1일 6∼25 mg을 2∼4회 분할투여하며 75∼100 mg 까지 증량할 수 있습니다. 증상이 개선되면 환자의 상태에 맞는 유지용량을 투여합니다.
- 이 약으로서 10∼25 mg을 1일 1회 취침전 투여합니다.
- 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 아트로핀 유사 이상반응 : 구갈, 빈맥, 변비, 요저류
- 간담도계 : 드물게 간손상(담즙울체로 인한 황달, 빈도 불명)
- 순환기계 : 저혈압, 부정맥, 심질환 악화
- 소화기계 : 식욕항진, 식욕부진, 설태, 구역, 구토, 설사
- 기타 : 피부의 색소침착, 코막힘, 권태감, 발열, 부종, 무뇨, 요폐, 드물게 알레르기, 광선피부병, 광민감반응
- 추체외로계 : 파킨슨 증후군, 이상운동증, 근긴장이상증, 정좌불능
- 혈액계 : 백혈구감소증, 과립구감소증, 혈소판감소성자반증, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명), 드물게 무과립구증
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 정신신경계 : 졸림, 어지러움, 착란, 불면, 두통, 불안, 흥분, 쉽게 자극받음, 경련
- 내분비계 : 발기부전, 냉감증, 무월경, 유즙분비과다, 때때로 체중증가, 여성화유방, 사정불능, 월경이상, 당뇨
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 또는 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응(알레르기 반응) 환자
- 간장애 환자, 조혈계이상 환자, 신장질환자
- 갑자기 중증의 저혈압이 일어날 수 있는 병적 상태의 환자
- 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 혼수상태 또는 중추신경억제제(바르비탈산 유도체, 마취제, 알코올 등)의 강한 영향 하에 있는 환자
- 혈압강하제 또는 MAO억제제를 투여중인 환자
- 에피네프린을 투여중인 환자
- 다발경화증, 근육무력증, 편마비 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있습니다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과…
- 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런…
- 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있습니다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 취해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- (1) MAO 억제제 : 중추 흥분상태를 증가시킬 수 있습니다.
- (2) 에피네프린: 이 약의 α수용체차단작용에 의해 에피네프린의 β수용체자극작용이 우선되어 중증의 혈압강하를 일으킬 수 있습니다.
- (3) 혈압강하제(특히, 구아네티딘 및 ACE 억제제) : 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)이 일어날 수 있습니다.
- (1) 벤조디아제핀류, 수면제, 진통제, 마취제, 부교감신경차단제, 삼환계 항우울약 : 이 약물의 항콜린성 및 진정 효과를 증가시킬 수 있습니다.
- (2) 도파민 효능제(레보도파제제, 브로모크립틴) : 도파민 효능제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- (3) 알코올 : 졸음, 정신운동기능저하 등을 일으킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 동물실험(설치류)에서, 대량투여로 태자사망, 유산, 조산 등의 태자독성이 보고되었다. 또, 다른 페노티아진계(클로르프로마진)의 임부 투여에서 신생아 진전 등이 나타났다는 보고가 있습니다. 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있습니다. 이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다.…
🧒 소아는
소아에는 추체외로증상이 일어나기 쉬우므로 투여하지 않습니다.
👵 고령자는
고령자는 기립성저혈압, 추체외로증상, 탈력감, 운동실조, 배설장애 등이 일어나기 쉽고 항콜린성 및 진정작용 작용에 민감하기 쉽기 때문에 낮은 용량으로 시작하여 서서히 증량하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여합니다. 과량투여시에는 심한 파킨슨-유사 증후군, 혼수가 나타날 수 있으며 증상에 따른 치료를 하는 것이 권장됩니다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
레보메프로마진말레산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
