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파루탈정의 효과와 사용법: 당신이 알아야 할 모든 것

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

파루탈정은 메드록시프로게스테론아세테이트 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 파루탈정(메드록시프로게스테론아세테이트)
주성분 메드록시프로게스테론아세테이트
제조사 한국화이자제약(주)
구분 전문의약품
분류 항종양·면역
보험 건강보험 급여 대상
모양 백색 캡슐 모양의 정제
파루탈정 실물 사진
파루탈정 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 호르몬의존성 암의 완화
  • : 유방암, 자궁내막암, 신장암, 전립선암

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 보통 메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 100~1,000 mg까지 경구(입으로 복용)투여할 수 있다(고용량은 1일 2~3회로 분할하여 투여할 수 있다).
  • 자궁내막암에는 저용량을, 진행된 전이성유방암에는 고용량을 투여하는 것이 바람직하다.
  • 이 약은 화학요법 또는 방사선요법과 같은 다른 항암요법과 병용할 수 있습니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 약물과민반응(알레르기 반응)
  • 체중변동, 식욕증가, 식욕감퇴
  • 담즙정체성황달
  • 기능장애자궁출혈(불규칙, 증가, 감소, 점상출혈),
  • 부종/체액 저류, 피로
  • (≥1/1,000 ~
  • (≥1/10,000 ~

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 아나필락시스 반응, 아나필락시양 반응
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 수술 후 1주 이내의 환자
  • 뇌경색, 심근경색, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염, 혈전색전증 및 그 병력이 있는 환자
  • 심장판막증, 심방세동, 심내막염, 중증 심부전증 등의 심질환 환자
  • 중증의 간기능장애 환자
  • 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬등)를 투여받고 있는 환자
  • 진단미확정의 성기출혈 또는 요로출혈 환자
  • 계류유산 환자 (임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)
  • 유방암이 의심되거나 초기 유방암 환자 (호르몬의존성 및 재발성은 제외)

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 이 약 투여 중 중증 동맥 및 정맥혈전증이 발생하여 사망에까지 이른 예가 보고되었으므로 신중히 사용합니다.
  • 골밀도의 감소: 이 약의 경구투여가 골밀도에 미치는 영향은 연구된 바 없습니다. 피임 목적으로 가임기 성인여성에게 이 약 150mg을 3개월마다 근육주사한 임상연구에서, 요추의 골밀도가 5년간 평균 5.4% 감소되었으나, 치료 중단 후 처음 2년 동안 이러한 골손실이 최소한 일부 회복되었다. 유사한…
  • 치매: Women’s Health Initiative (WHI)의 보조연구인, Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS)는 Conjugated Equine Estrogens/Medroxyprogesterone acetate (CEE/MPA)의 투여로 65세…
  • 난소암: 일부 역학연구에 따르면 폐경기 이후의 여성에게서 에스트로겐 단일 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 5년 또는 그 이상의 기간의 사용은 난소암 위험의 증가와 연관이 있었다. 과거의 에스트로겐 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 사용경험은 난소암 위험을 증가시키지 않았다. 다른 연구들은…

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이 약을 아미노글루테치미드와 병용 시, 이 약의 혈청 농도가 유의하게 감소되어 효과가 저하될 수 있습니다. 이 약을 투여받는 환자에게 아미노글루테치미드 사용 시 효과 저하의 가능성에 대해 알려야 합니다.
  • 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬 등)와 병용 시 혈전증을 일으킬 위험성이 높아집니다.
  • 항경련제(예: 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀, 프리미돈 등), 항감염제(예: 리팜피신, 리파부틴 등) 등의 약물대사효소 유도제 또는 St. John’s wort 제제와 병용 시 이 약의 대사가 증가될 수 있습니다.
  • 비스테로이드소염제 및 혈관확장제와 같이 체액제류를 일으키는 약물과 병용 시 주의가 요구됩니다.
  • 이 약은 in vitro에서 주로 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소)에 의한 수산화과정을 통해 대사됩니다.CYP3A4 유도제 또는 저해제가 이 약의 대사에 미치는 임상적 영향을 평가하기 위한 특정 약물-약물 상호작용 시험은 수행되지 않았다. 따라서 CYP3A4 유도제 및 저해제의 임상적 영향은 알려져 있지 않다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
이 약에 의한 기형유발이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 임신초기 황체호르몬제의 자궁내 노출과 태아(여아 및 남아)의 생식기이상 발생 사이에 관련성이 보고된 바 있습니다.

보관법

밀폐용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
메드록시프로게스테론아세테이트 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.