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팬포틴프리필드시린지주2000IU은 에포에틴알파 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 팬포틴프리필드시린지주2000IU(에포에틴알파) |
|---|---|
| 주성분 | 에포에틴알파 |
| 제조사 | (주)팬젠 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색투명한 주사액이 무색투명한 유리재질의 프리필드시린지에 충전되어 있는 주사제로, 1회용 주사침이 첨부되어 있다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈
- 증후성 빈혈
- 수혈이 필요한 빈혈
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 초기 투여량은 에포에틴 알파로서 1회 50 단위/kg을 주 3회, 1 ~ 2분간에 걸쳐 정맥주사합니다.
- 이 약은 정맥주입 시 다른 약과 혼합하여 투여해서는 안되며, 피하로 투여해서는 안 됩니다.
- 이후에 용량증량은 초기반응에 따라 결정합니다.
- 만일 필요하다면 4주간격으로 용량을 25 단위/kg씩 늘려서 투여해도 좋다.
- 또한, 50 단위/kg 투여 시 헤모글로빈의 증가율이 2 g/dL이상일 때는 1주일에 3회 중 1회를 생략함으로써 용량을 조절합니다.
- 빈혈개선효과의 목표치는 헤모글로빈농도로 10 g/dL (헤마토크리트치로 30%) 전후로 합니다. 빈혈개선효과가 얻어지면, 유지량으로서 통상 1회 25 ~ 50 단위/kg을 주 2 ~ 3회 투여합니다.
- 최적헤모글로빈의 수준은 10 ~ 12 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며 헤모글로빈수준이 낮을 때 (6 g/dL)치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적의 증감하여야 합니다. 어떠한 경우에도 최대투여용량이 1회 200 단위/kg, 주 3회를 초과해서는…
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 본제 또는 다른 에리스로포이에틴 제제에 과민증인 환자
- 조절 불가능한 고혈압 환자
- 에리스로포이에틴 제제 치료 후에 순수적혈구형성부전이 발생한 환자
- 신성 빈혈 이외의 다른 빈혈증 (실혈성 빈혈, 범혈구 감소증, 알루미늄 축적증 등)인 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 심장혈관 및 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증 발생 및 사망률 증가
- 에포에틴 알파 치료를 받는 환자에서 혈전성 혈관 증상(TVE)의 발생률이 증가하였다. 이러한 증상에는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 혈전증, 심근 경색과 같은 정맥 및 동맥 혈전증, 색전증(사망 포함)을 포함합니다. 또한 뇌혈관 장애(뇌경색, 뇌출혈 및 일시적인 허혈성 발작 포함)가 보고되었다.
- 혈전성 혈관 증상(TVE)에 대한 기존 위험 요소가 있는 환자에게 에포에틴 알파를 치료할 경우, 혈전성 혈관 증상(TVE)의 기보고 된 위험요소와 에포에틴 치료 시 얻을 수 있는 이점을 면밀히 비교 검토하여야 합니다. 모든 환자에서 헤모글로빈 수치는 면밀히 모니터링 해야 합니다. 그 이유는 효능효과에서…
- 관리된 임상 시험에서 헤모글로빈 수치를 12 g/dL(7.5 mmol/L)로 타켓팅 한 경우, 사망을 포함한 심혈 관계 질환의 리스크가 더 높았다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 임상 시험 과정에서 에포에틴과 다른 약물과의 상호작용에 대해서는 관찰되지 않았다. 그러나 적혈구 생성을 감소시키는 약은 에포에틴 알파에 대한 반응을 감소시킬 수 있습니다. 사이클로스포린이 적혈구에 결합한다는 것으로 미루어 약물상호작용 가능성은 있습니다. 사이클로스포린과 병용 투여 시 사이클로스포린의 혈중…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
사람의 임신 및 수유기에 에포에틴 알파를 투여한 적절한 임상경험은 없습니다. 임신 기간 동안 적혈구형성-자극제제는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 에포에틴 알파가 유즙으로 배출되는지는 알려져 있지 않다. 모유수유를 계속 또는 중단할…
🧒 소아는
이 약물에 대한 반응 투여용량에 따라 개인별로 차이가 있습니다. 과다용량 투여 시 고혈압증세가 나타날 수 있습니다. 만일 헤모글로빈 수준이 과다하게 높아지게 되면 정맥절제술을 행할 수 있습니다. 본제를 투여하는 경우에는 타제와의 혼주를 피할 것
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2 ~ 8 °C)보관 사용기한은 제조일로부터 24개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
에포에틴알파 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
